ディメンレスカプセル6.0ミリグラム（リバスチグミン タルトレート）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより大きな効果を示したため、ほとんどの患者で目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回まで増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者や肝機能が非常に悪い患者には使用すべきではありません。 心疾患がある方や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある方は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、嘔気、嘔吐、下痢などの消化器系の症状が頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 めまい、眠気、頭痛などの神経系の症状もよく発生するため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 パーキンソン病患者はこの薬の影響で症状が悪化する可能性があるため、症状の変化をよく観察する必要があります。 治療中には体重減少が起こることがあるため、定期的に体重を確認することが重要です。 この薬は他のコリン系薬剤と併用する場合、効果が強くなることがあるため併用時には注意が必要です。 麻酔を受ける際には、この薬を一定期間中止する必要があり、他の薬剤との相互作用の可能性もあるため担当医と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師と相談する必要があります。 小児に対しては、この薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量服用により嘔吐、徐脈、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査数値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、パーキンソン病悪化、運動異常症、歯車様症状、運動低下症、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、幻覚、唾液腺分泌、歩行障害、食欲減少、脱水、筋肉緊張異常症、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格硬直、硬直、運動機能異常、唾液過分泌、パーキンソン症候群、正座不能、知覚異常、混乱、昏蒙、肺炎、敗血症、脱水、攻撃性、そわそわ、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー皮膚炎、ひどい眠気、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋肉の衰弱

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があり、涼しい室温（1度から30度の間）で保管することが重要です。 このように保管すれば薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

白色-微黄色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2個）