ディメンリスカプセル4.5ミリグラム(リバスチグミンタルタル酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより大きな効果を示したため、ほとんどの患者で目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回まで増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が非常に悪い患者にもこの薬は投与してはいけません。 過去にこの薬のパッチ剤を使用して皮膚アレルギー反応があった患者も注意が必要です。 心疾患があるか、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者はこの薬を使用する際に慎重であるべきです。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が一般的に現れることがありますので、症状が重い場合は医師に相談してください。 めまい、頭痛、眠気、振戦などの神経系症状も現れる可能性がありますので、運転や機械の操作時には注意が必要です。 この薬はパーキンソン病症状を悪化させることがあるので、パーキンソン病患者は特に注意が必要です。 心拍が遅くなったり不整脈が発生する恐れがあるので、心疾患のある患者は定期的な検査が必要です。 この薬は他のコリン作動薬と併用する際に効果が強くなる可能性があるため併用投与に注意が必要です。 麻酔を受ける予定のある患者はこの薬を一定期間中断する必要があるかもしれません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、医師と相談の上服用してください。 小児に対してはこの薬の使用は推奨されません。 過剰摂取により嘔吐、下痢、めまい、重い場合はけいれんや呼吸困難が現れることがあるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 治療中は患者の体重と副反応を定期的に観察することが重要です。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ病、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、遅発性ジスキネジア、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 hypertension、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動障害、歯車様硬直、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗過多、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、疲労感、唾液分泌、呼吸低下、筋力低下、失神、攻撃性、不安、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、便秘、正座不能、知覚異常、錯乱、夢うつつ、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色－微黄の粉末が入った上部赤色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2個)