モンスティカプセル4.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgであり、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与後、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。次の段階では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用(例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。(1回1.5~6mgを1日2回投与した。)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をおき、患者の忍容性に応じて、その後1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に忍容性が良好であった以前の用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害患者には使用してはいけません。 心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作の病歴がある患者には慎重に使用すべきです。 この薬を服用する際、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状がしばしば現れる場合があり、特に服用初期や用量を増やす際により頻繁に発生します。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系症状も報告されているため注意が必要です。 心拍が遅くなる可能性があるため、心疾患患者は定期的に状態を確認する必要があります。 この薬はパーキンソン病の症状を悪化させる可能性があるため、関連症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、使用前に必ず医師に相談するべきです。 小児には適切な臨床試験がないため推奨されません。 他の薬と併用する場合、相互作用が発生する恐れがあり、特に筋弛緩薬や心臓関連薬、抗コリン薬との併用時には注意が必要です。 この薬を服用する際は、運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には嘔吐、下痢、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は緊急治療が必要です。 投与部位にアレルギー性皮膚炎が発生する可能性があるため、皮膚反応がひどい場合は使用を中止し、医師に相談するべきです。 体重が減少する可能性があるため、服用中は定期的に体重を確認することをお勧めします。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の常温で保管することが望ましいです。

外形

白色-淡白色の粉が入った上部と下部が茶色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶