モンスティカプセル6ミリグラム(リバスチグミンタルトレート)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgであり、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与後、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。次の段階では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用(例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。(1回1.5~6mgを1日2回投与した。)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をおき、患者の忍容性に応じて、その後1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 副作用(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に忍容性が良好であった以前の用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

この薬は小児を対象に試験されたことがないため、小児に投与することは推奨されません。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には使用しない方が良いです。例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか重度の肝機能障害がある患者には投与しないでください。また、この薬を使用した後に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎があった患者も注意が必要です。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害などがある患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、異常反応が現れる可能性があるため医療従事者と相談してください。 この薬は嘔気、嘔吐、下痢などの消化管異常反応がよく見られることがあり、特に女性患者でより頻繁に見られる可能性があります。めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の症状も報告されています。 治療開始時には低用量から始めて徐々に用量を調整すべきであり、突然の中止や高用量投与は重度の嘔吐や食道損傷を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は他のコリン薬と併用すると効果が増大する可能性があるため、服用している薬について医療従事者に必ず知らせてください。特に麻酔薬や心臓関連薬、ベータ遮断薬との相互作用に注意してください。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与し、授乳は中止することが推奨されます。 小児に対する安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取があった場合は嘔気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合には直ちに医療機関を受診し、必要に応じて解毒治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。 治療中には患者の体重と異常反応の有無を定期的に確認し、特にパーキンソン病患者では運動症状の悪化の有無を注意深く観察する必要があります。また、運転や機械操作を行う際にはめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、痙攣、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、脱力感、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動能力低下、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんま疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、不安、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液腺の分泌、唾液分泌、正座不能、知覚異常、錯乱、夢遊、肺炎、敗血症、筋緊張異常症、筋肉硬直、平衡障害、筋骨格硬直、硬直、運動機能異常、唾液過剰分泌、パーキンソン症

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。這うように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外形

白色-やや白濁した粉末が入った上部茶色、下部淡茶色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶