ゾファックス注（パロノセトロン塩酸塩）

成人投与量

1. 成人 1) 抗がん化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防：化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防：麻酔導入直前に、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者への慣例的な投与は推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低くても、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療：悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、用量調節は不要である。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、輸液ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

2. 小児（2か月以上） 1) 抗がん化学療法剤により誘発される急性悪心・嘔吐の予防：化学療法開始30分前にパロノセトロン0.02mg/kg（最大1.5mg）を1回、15分以上かけて点滴静注する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない（データがない）。 乳児（24か月未満）における抗がん化学療法剤により誘発される悪心・嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

この薬は、この薬またはその成分に過敏症のある患者には投与すべきではありません。 他の選択的5-HT3受容体拮抗薬に過敏反応を示した患者は、この薬にも過敏反応を示す可能性があるため注意が必要です。 この薬は大腸の通過時間を遅くする可能性があるため、便秘歴があるか、亜急性腸閉塞の症状がある患者は状態を慎重に観察する必要があります。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）などの他のセロトニン系薬剤を服用中の患者は、セロトニン症候群発生のリスクがあるため、適切な観察が必要です。 この薬は吐き気および嘔吐の予防と治療に使用され、頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などの副作用が現れることがあります。 心血管系の異常反応としては、まれに頻脈、徐脈、低血圧、不整脈、QT延長などが報告されており、心疾患のある患者は注意が必要です。 皮膚の発疹やアレルギー性皮膚炎、かゆみなどの皮膚の異常反応が現れる可能性があります。 妊婦に対しては動物試験で奇形誘発の証拠はありませんが、妊婦に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ使用するべきです。 授乳中の女性は、薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止の判断を慎重に行う必要があります。 めまい、眠気、疲労を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 過量投与に対する解毒剤は知られていないため、症状に応じた補助療法を受ける必要があり、透析は効果的ではありません。 この薬は冷凍を避け、遮光して室温で保管する必要があり、投与前に異物や変色の有無を必ず確認することが必要です。 開封後の残った溶液は廃棄するべきです。

頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感、腹部痛、不眠症、重度の便秘、不連続性頻脈、徐脈、低血圧、高血圧、心筋梗塞、期外収縮、洞性頻脈、洞性不整脈、心室性期外収縮、QT延長、アレルギー性皮膚炎、発疹、乗り物酔い、耳鳴り、目の灼熱感、弱視、消化不良、口腔乾燥、しゃっくり、腹部膨満感、衰弱、発熱、全身熱感、擬似インフルエンザ症候群、AST増加、ALT増加、ビリルビン増加、高カリウム血症、電解質変動、高血糖、代謝性アシドーシス、糖尿病、食欲減退、食欲不振、関節痛、眠気、過剰睡眠、知覚異常、不安、幸福感、尿閉、静脈変色、静脈拡張、好中球減少症、かゆみ、異常運動症、投与部位痛、皮膚疾患、心電図QT延長、徐脈、血圧低下、不整脈、全身浮腫、心電図T波振幅減少、血小板数減少、上腹部痛、唾液過剰分泌、小腸運動性低下、寒気、肝酵素値増加、低カリウム血症、呼吸抑制、喉頭痙攣、貧血、脱水、電解質不均衡、咳嗽、湿った咳、じんましん、肩痛、肩の不快感、筋骨格痛、筋肉痛、激痛、膀胱拡張症、尿道障害、羞痛、疲労、胸の不快感、手術後の痛み、寒気、処置痛、手術後の貧血、傷の分泌物、過敏反応、注射部位反応、白血球減少症、全身衰弱、死亡、吐き気、口内炎、痰疾患、胸痛、肝毒性作用、喀血、脇腹の痛み、結核、高コレステロール血症、骨盤痛、過剰色素沈着皮膚、口腔潰瘍形成、筋力低下、急性肝機能不全、眼炎、単核球増加症、動悸、鈍感、背中の痛み、発汗増加、震え、リンパ浮腫、乾いた咳、みぞおちの不快感、首/肩の痛み、無感覚、無力症、味覚異常、発熱性好中球減少症、腹部不快感、詳細不明のけいれん、膀胱炎、排尿困難、ぶつぶつ、浮腫、頻尿、四肢痛、上気道感染、色素沈着異常、手のひら/足の裏紅斑感覚異常症、爪の変化、手術後の痛み、声枯れ、視界がかすむ、神経毒性、神経障害、腎障害、夜間尿、顔面紅潮、にきび、女性会陰部痛、嚥下困難、脇腹の痛み、咽頭痛、口の開閉障害、口の痛み、歯肉炎、歯肉出血、赤血球減少、全身浮腫、粘膜炎、膣炎、体重減少、体重増加、膵炎、歯の損傷、痔、歯痛、鼻風邪、鼻出血、鼻水、脱毛、片頭痛、肺炎、皮膚乾燥、皮膚発疹、あくび、肛門出血、肛門痛、血尿、血便、好酸球増加症、好中球増加症、呼吸困難、紅斑、紅潮、胸膜腔の液体貯留、急性腎不全、ショック、心房心室ブロック、心疾患、凝固時間延長、プロトロンビン時間遅延、プロトロンビン活性度減少、眠気、振戦

この薬は1度から30度の間の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密封された容器で保管することが重要です。また、薬剤が光にさらされないように暗い場所に保管する必要があります。

外形

無色透明な液が入った無色透明なプレフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL × 5 プレフィルドシリンジ, 5mL × 1 プレフィルドシリンジ