ユラダクサカプセル150ミリグラム(ダビガトランエテキシラート)

成人服用量

本剤は食事の影響を受けず、水とともに服用する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬による治療後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者では（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。このような患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤への過度の曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与から12時間以上経過後に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0～2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）の中止時に本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のように調整する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30～<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させる可能性があるため、本剤を中止してから少なくとも2日後にINRを測定することで、ビタミンK拮抗薬の効果をより適切に反映できる。それまではINR値を慎重に判断すること。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では、用量調節は不要である。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓形成を予防する薬です。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血が懸念される状態では非常に慎重に使用する必要があります。 出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し出血部位を確認する必要があります。 特に腎機能が急激に悪化した患者はこの薬を中止する必要があり、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある人、重度の腎機能障害がある人、臨床的に意味のある出血がある人には使用しません。 また、最近の消化管潰瘍、脳損傷、手術歴、出血リスクが高い癌、食道静脈瘤など出血リスクが高い疾患がある患者にも投与してはいけません。 他の抗凝固剤や抗血小板薬と併用する場合は出血のリスクが大幅に増加するため、必ず医師の指示に従ってください。 高齢者、低体重者、中等度の腎障害患者、および特定の薬物と併用する場合はこの薬の血中濃度が上昇し出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 消化管疾患や抗炎症薬との併用時も出血リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠を避ける必要があります。 この薬は小児に対しては安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 手術や侵襲的手技の前後には出血リスクのためこの薬を一時中止するか再開時期を調整する必要があります。 この薬の服用中には出血症状や貧血症状を注意深く観察し、異常があれば直ちに医療関係者に相談する必要があります。 過剰摂取の場合、出血リスクがさらに増加するため、定められた用量を必ず遵守し、必要に応じて特異的逆転剤を使用して抗凝固効果を取り消すことができます。 この薬はカプセルを絶対に開けたり分解したりしてはいけません。子供の手が届かない場所に保管する必要があります。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用している場合は必ず医療関係者に知らせる必要があります。

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この薬は1度から30度の間の室温で保管し、空気が通らない密閉容器に入れる必要があります。また湿気の多い場所を避けて保管することが重要です。このように保管すれば薬の効果を良く維持できます。

外形

淡黄色のペレットが充填された上部が明るい青色、下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

60カプセル (10カプセル/PTP x 6)