薬情報

ボリョンダビガトランカプセル150ミリグラム(ダビガトランエテキシレート)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
ダビガトランエテキシレート›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
薄黄色のペレットが充填された上部鮮やかな青色、下部白色の硬質カプセル
包装
30カプセル(10カプセル/PTPx3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201804543 · 承認 2018.11.15

この製品は2023.11.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心房細動における脳卒中・全身性塞栓症の予防、深部静脈血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事の影響を受けず、水とともに服用する。 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬による治療後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者では(使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照)、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。 本剤の最終投与から12時間以上経過後に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与(例:未分画ヘパリンの静脈内投与)の中止時に本剤を投与する。 CrCl 50 mL/min以上:本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 CrCl ≥ 30~<50 mL/min:本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤を中止してから少なくとも2日後にINRを測定する。 ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 軽度の腎機能障害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)では、用量調節は不要である。 中等度の腎機能障害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 重度の腎機能障害患者(CrCL < 30 mL/min)への本剤の投与は禁忌である。 75歳以上の高齢者:出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

心房細動における脳卒中・全身性塞栓症の予防、深部静脈血栓症・肺塞栓症の治療・再発予防

  • 脳卒中、全身性塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は非弁膜性心房細動の患者において脳卒中と全身性塞栓症のリスクを低下させます。また、深部静脈血栓症と肺塞栓症を治療し、それらの再発リスクを低下させるのに役立ちます。すなわち、血栓症関連の疾患の予防と治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の影響を受けず、水とともに服用する。 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬による治療後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者では(使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照)、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。 本剤の最終投与から12時間以上経過後に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与(例:未分画ヘパリンの静脈内投与)の中止時に本剤を投与する。 CrCl 50 mL/min以上:本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 CrCl ≥ 30~<50 mL/min:本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤を中止してから少なくとも2日後にINRを測定する。 ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 軽度の腎機能障害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)では、用量調節は不要である。 中等度の腎機能障害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 重度の腎機能障害患者(CrCL < 30 mL/min)への本剤の投与は禁忌である。 75歳以上の高齢者:出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

注意事項

この薬は出血リスクを増加させる可能性があるため、治療中に出血の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は特定の出血リスクが高い患者や腎機能が著しく低下している患者には使用すべきではありません。 血液凝固に影響を与える他の薬剤と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため、併用薬について必ず医師と相談する必要があります。 この薬は肝機能が著しく損なわれた患者には推奨されず、腎機能が低下している患者は定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用を避け、授乳中の方は授乳を中止することが望ましいです。 高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため出血リスクが増加する恐れがあるので、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 手術または侵襲的処置の前にはこの薬の服用を一時中止し、手術後に完全な止血が達成されてから再度服用を開始すべきです。 過剰摂取の場合には出血リスクが高まるため、直ちに医療機関を受診し適切な措置を受けるべきです。 この薬はカプセルの形で提供されており、カプセルを開けたり破損させたりしてはいけません。また、子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。 この薬服用中は出血の兆候や貧血の症状を注意深く観察し、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。

副作用

出血、ヘモグロビン減少、血圧低下、貧血、血小板減少症、薬物過敏反応、発疹、かゆみ、アナフィラキシー反応、血管浮腫、じんましん、頭蓋内出血、血腫、傷出血、喀血、消化管出血、腹痛、下痢、消化不良、嘔気、直腸出血、痔出血、食道潰瘍、食道炎、胃食道逆流症、嘔吐、嚥下困難、肝機能異常、肝機能検査異常、ALT増加、AST増加、肝酵素増加、高ビリルビン血症、皮膚出血、血管関節症、血尿、注射部位出血、カテーテル部位出血、血性分泌物、外傷性出血、切開部位出血、手術後血腫、手術後出血、手術後貧血、手術後分泌物、傷分泌物、傷排液、手術後排液、心筋梗塞、めまい、頭痛、認知症、吃音、振戦、起立性めまい、脳幹梗塞、小脳梗塞、てんかん、発作、てんかん重積、短期的脳虚血発作、吃音、小脳梗塞、胸部不快感、無力症、浮腫、死亡、喀血、胸膜漏出、慢性閉塞性肺疾患、運動性呼吸困難、吸引性肺炎、心房細動、狭心症、急性心筋梗塞、うっ血性心不全、冠状動脈疾患、心膜漏出、脈機能障害、不安定狭心症、心停止、急性心不全、心不全、混合性僧房弁疾患、背部痛、四肢痛、関節痛、関節炎、滑液包炎、軟部組織壊死、肺炎、呼吸器結核、上気道感染、肝吸虫症、脳炎、インフルエンザ、敗血症、歯根膿瘍、急性腎障害、低血圧、大動脈瘤、動脈破裂、高カリウム血症、低ナトリウム血症、骨折、放射線性直腸炎、脊椎圧迫骨折、硬膜下血腫、クモ膜下出血、白内障、血小板減少症、胆汁うっ滞性黄疸、血便、脳梗塞、脳血管事故、呼吸困難、血尿、潮紅、顔面浮腫、脱毛、皮膚炎、角化過多症、バラ色疹、うつ気分、幻覚、幻視、身体表現性障害、不眠、不安、高脂血症、食欲減退、打撲、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、眼瞼痙攣、年輪角膜、目かゆみ、目浮腫、斜視、めまい

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の常温で保管する必要があります。薬を保管する際は、空気が入らないようにしっかりと蓋が閉まる容器に入れるべきです。また、湿気の多い場所を避けて乾燥した場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄黄色のペレットが充填された上部鮮やかな青色、下部白色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル(10カプセル/PTPx3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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