ダビオルカプセル150ミリグラム(ダビガトランエテキシレート)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者（使用上の注意の「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項を参照）では、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。これらの患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤への過度の曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与後、12時間以降に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止する時点で本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のとおり調節する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の投与を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の投与を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させる可能性があるため、本剤の中止から少なくとも2日後にINRを測定すると、ビタミンK拮抗薬の効果がより適切に反映される。それまではINR値を慎重に判断する。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回の服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液の凝固を防ぐ薬剤であるため、出血のリスクがあるため注意が必要です。出血リスクが高い患者や腎機能が著しく低下している患者には使用しないべきです。その他の抗凝固剤や血液凝固に影響を及ぼす薬と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため気を付ける必要があります。致死的な出血が起こる可能性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。手術や侵襲的処置を受ける際は、出血リスクを減少させるために薬の服用を一時中止することがあります。高齢者や腎機能が低下している患者は、この薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠の可能性がある場合は服用中に妊娠を避ける必要があります。過剰投与時には出血のリスクが急激に増加するため、服用量を正確に守る必要があり、過剰投与時は直ちに医師に相談する必要があります。この薬はカプセル形状であり、カプセルを開けたり砕いたりしてはいけません。保管時は直射日光や湿気を避け、涼しい場所に保管する必要があります。この薬を服用中、出血徴候や貧血症状が現れた場合は直ちに病院を訪れて検査を受けることが重要です。

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この薬は1度から30度の室温で保管し、空気が入らないよう密閉された容器に保存する必要があります。また、湿気が多い場所を避けて乾燥した場所に置くことが推奨されます。

外形

淡黄色のペレットが充填された上部が明るい青色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

60カプセル (10カプセル/PTP x 6)