薬情報

セファロン乾燥シロップ250ミリグラム/5ミリリットル(セファドロキシル水和物)

医療用医薬品경구有効期限切れ
成分・含量
セファドロキシル水和物›9g
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
灰白色の粉末です。
包装
16.7g/30mL/瓶, 33.3g/60mL/瓶, 83.3g/150mL/瓶, 261.1g/470mL/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201804492 · 届出 2018.11.12

この製品は2023.11.12に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
尿路感染症(腎盂腎炎、膀胱炎)および皮膚感染の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1) 尿路感染症 : 単純性下部尿路感染症(膀胱炎など)にはセファドロキシルとして1日1~2g(活性)を1~2回に分けて経口投与します。 その他の尿路感染症には1日2g(活性)を2回に分けて投与します。 2) 皮膚および皮膚組織感染症 : 1日1g(活性)を1~2回に分けて経口投与します。 3) 咽頭炎、扁桃炎 : β溶血性連鎖球菌感染症による咽頭炎、扁桃炎は1日1g(活性)を1~2回に分けて10日間経口投与します。
小児服用量
1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 1日体重Kgあたり30mg(活性)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 1日体重Kgあたり30mg(活性)を1~2回分けて経口投与します。

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

尿路感染症(腎盂腎炎、膀胱炎)および皮膚感染の治療

  • 腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、皮膚および皮膚組織の感染症、咽頭炎、扁桃炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、β溶血性連鎖球菌、ペニシリナーゼ産生菌を含むブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、大腸菌などの様々な細菌に効果があります。主な適応症としては、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎などの尿路感染症および皮膚と皮膚組織の感染症、さらに咽頭炎や扁桃炎があります。これらの疾患に使用して感染を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

1) 尿路感染症 : 単純性下部尿路感染症(膀胱炎など)にはセファドロキシルとして1日1~2g(活性)を1~2回に分けて経口投与します。 その他の尿路感染症には1日2g(活性)を2回に分けて投与します。 2) 皮膚および皮膚組織感染症 : 1日1g(活性)を1~2回に分けて経口投与します。 3) 咽頭炎、扁桃炎 : β溶血性連鎖球菌感染症による咽頭炎、扁桃炎は1日1g(活性)を1~2回に分けて10日間経口投与します。

小児服用量

1) 尿路感染症、皮膚および皮膚組織感染症 : 1日体重Kgあたり30mg(活性)を2回に分けて経口投与します。 2) 咽頭炎、扁桃炎 : 1日体重Kgあたり30mg(活性)を1~2回分けて経口投与します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬によってショックを経験したことがある方は、この薬を服用してはなりません。 セファロスポリン系抗生物質にアレルギーのある方もこの薬を避けるべきです。 伝染性単核症患者にはこの薬を投与してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある方は服用を避けるべきです。 この薬を使用する際は注意が必要な患者がいます。 過敏反応の病歴がある場合には特に注意が必要で、やむを得ず使用する際には慎重に投与する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーの病歴がある方も注意が必要です。 家族に喘息や皮膚アレルギー症状のある方もこの薬を服用する際には注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が良くない方はビタミンK欠乏症に注意して観察する必要があります。 消化管疾患の病歴がある方やこの薬に含まれている黄色5号色素にアレルギーがある方も慎重に投与する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こすことがあります。 稀にショックが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し治療する必要があります。 皮膚発疹、じんま疹、顔の腫れなどの過敏反応が現れる場合も投与を中止する必要があります。 血液細胞数の減少や肝機能異常、腎機能障害が稀に現れるため注意が必要です。 消化器系の問題で偽膜性大腸炎や下痢、嘔気などが発生する可能性があり、症状が重い場合は直ちに服用を中止する必要があります。 呼吸器症状や肺炎の症状が現れた場合も適切な治療を受ける必要があります。 口内炎やカンジダ症などの菌交代症、めまい、眠気、頭痛など中枢神経系の症状も報告されています。 稀に重篤な皮膚疾患であるスティーブンス-ジョンソン症候群が発生する可能性があるため、皮膚の状態を十分に観察する必要があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群欠乏症の症状も現れることがあります。 そのほか、生殖器のかゆみ、関節痛など様々な副作用がある可能性があります。 この薬を使用する際には耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要最小限の期間だけ服用することが望ましいです。 アレルギー反応を予防するために十分に問診し、異常反応が発生した場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 長期間服用する場合は、血液、腎臓、肝機能検査を定期的に実施する必要があります。 この薬は腎に影響を与える可能性のある他の薬と併用する際には腎機能障害のリスクが高まるため注意が必要です。 特に腎毒性のある抗生物質や利尿剤と併用する場合は、腎機能を細かく観察する必要があります。 また、特定の薬と併用することでこの薬の排泄が遅くなり血中濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中はこの薬の安全性が確立されていないため、妊娠中または妊娠可能性のある女性は治療の利点が危険を上回る場合のみ使用するべきです。 授乳中の場合にもこの薬を使用する際には注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下しているため異常反応がより現れやすく、ビタミンK欠乏による出血のリスクが高いため、用量と投与間隔を調整し慎重に観察する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時に参考にする必要があります。 また、稀に光過敏性反応が現れる可能性があるため、日光への曝露にも注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫(顔面浮腫、血管浮腫)、ショック、アナフィラキシー、血便を伴う重度の大腸炎(偽膜性大腸炎)、発熱および呼吸困難を伴う間質性肺炎、好酸球性肺浸潤、スティーブンス-ジョンソン症候群

軽度の副作用

発疹、紅斑、かゆみ、発熱、血小板減少、顆粒球減少、無顆粒球症、好酸球増加、胆汁うっ滞、AST、ALT、ALP上昇、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、胃痛、食欲不振、胃部不快感、めまい、虚弱、眠気、神経質、頭痛、口内炎、カンジダ症、ビタミンK欠乏症状、ビタミンB群欠乏症、生殖器のかゆみ、生殖器カンジダ症、生殖器モニリア症、膣炎、側副網

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため直射日光を避けて保管する必要があります。 また、常温で保管し、あまり暑すぎる場所又は冷すぎる場所は避けることが望ましいです。 薬を保管する際は空気と接触しないように密閉された容器に入れておくことが重要です。

外観・包装

外形

灰白色の粉末です。

包装単位

16.7g/30mL/瓶, 33.3g/60mL/瓶, 83.3g/150mL/瓶, 261.1g/470mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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