レブリキンカプセル15ミリグラム(レナリドマイド)

成人用量

1.多発性骨髄腫 1)1種類以上の治療歴がある患者の治療におけるデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25mgカプセルを服用する。 デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、最初の4サイクルの各1～4、9～12、17～20日目に1日1回40mgを投与する。 4サイクル後は、28日サイクルごとに1～4日目のみ、1日1回40mgを投与する。 治療中の用量調節 ①血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧30,000/㎕に回復した場合：1日15mgで投与を再開する その後、毎回 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から5mg減量して再開する。1日5mg未満には減量しない。 ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <1,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、G-CSFを追加投与して、毎週全血球数を観察する ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合：1日25mgで投与を再開する ≧1,000/㎕に回復し、他の毒性が認められた場合：1日15mgで投与を再開する その後、毎回 <1,000/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧1,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から5mg減量して再開する。1日5mg未満には減量しない。 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 2)新たに診断された移植不適応患者の治療におけるデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <50,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25 mgカプセルを服用する。 デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、各1、8、15、22日目に1日1回40mgを投与する。75歳以上の場合、デキサメタゾンの推奨用量は、28日サイクルを基準として、各1、8、15、22日目に1日1回20mgを投与する。治療は、疾患が悪化するか、許容できない毒性が認められるまで継続する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤/デキサメタゾン 初回用量：25 mg/40 mg 1段階減量：20 mg/20 mg 2段階減量：15 mg/12 mg 3段階減量：10 mg/8 mg 4段階減量：5 mg/4 mg 5段階減量：2.5 mg/N/A ①血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合：本剤およびデキサメタゾンの投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧50,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合：本剤およびデキサメタゾンの投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合：開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液学的毒性が認められた場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回 <500/㎕に減少した場合：本剤およびデキサメタゾンの投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 ③発熱性好中球減少症（発熱≥38.5℃かつANC<1,000/㎕）に基づく用量調節：投与を中止し、毎週全血球数を観察する。患者が成長因子の投与を受けていない場合は、成長因子の使用を考慮する。次の治療サイクルの開始日に、好中球減少症が唯一の用量制限毒性である場合、必要に応じて成長因子の使用を継続しながら、投与していた用量で治療を再開する。それ以外の場合は、投与していた用量から1段階減量して治療を再開する。患者が成長因子の投与を受けていない場合は、成長因子を投与する。 本剤を血液学的用量制限毒性（dose limiting toxicity, DLT）により減量した場合、治療を継続し、骨髄機能が改善（少なくとも連続する2サイクルで用量制限毒性（DLT）がなく、現在の用量レベルで新たなサイクルを開始する時点の絶対好中球数≥1,500/㎕および血小板数 ≥100,000/㎕）した後は、医師の判断により本剤を増量して治療を再開できる（最大開始用量まで）。 3)新たに診断された移植不適応患者の治療におけるメルファラン、プレドニゾロンとの併用療法 絶対好中球数 <1,500/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgである。28日サイクルの1～21日目に10 mgカプセルを服用する。 9サイクルまで、メルファランは28日サイクルを基準として各1～4日目に0.18mg/kgを経口投与し、プレドニゾロンは28日サイクルを基準として各1～4日目に2mg/kgを経口投与する。9サイクルを完了した患者、または忍容性のため併用療法を完了できない患者には、本剤単独療法として1日1回10mgを28日サイクルの1～21日目に、疾患が悪化するまで服用する。 治療中の用量調節 <減量段階> 本剤/メルファラン/プレドニゾロン 初回用量：10 mg/0.18 mg/kg/2 mg/kg 1段階減量：7.5 mg/0.14 mg/kg/1 mg/kg 2段階減量：5 mg/0.10 mg/kg/0.5 mg/kg 3段階減量：2.5 mg/N/A/0.25 mg/kg ①血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧25,000/㎕に回復した場合：1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する その後、毎回 <30,000/㎕に減少した場合：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合：開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液学的毒性が認められた場合：1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する その後、毎回 <500/㎕に減少した場合：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量した本剤およびメルファランの用量で投与を再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 ③発熱性好中球減少症（発熱≥38.5℃かつANC<1,000/㎕）に基づく用量調節：本剤、メルファランおよびプレドニゾロンの投与を中止し、毎週全血球数を観察する。患者が成長因子の投与を受けていない場合は、成長因子の使用を考慮する。次の治療サイクルの開始日に、好中球減少症が唯一の用量制限毒性である場合、必要に応じて成長因子の使用を継続しながら、投与していた用量で治療を再開する。それ以外の場合は、投与していた用量から1段階減量して治療を再開する。患者が成長因子の投与を受けていない場合は、成長因子を投与する。 4)新たに診断された患者の治療におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用療法 (1)新たに診断された移植不適応患者の治療におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <80,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 本剤の推奨初回用量は1日1回25mgであり、21日サイクルの第1～14日目に服用する。 ボルテゾミブは体表面積あたり1.3mg/m2の用量で、21日サイクルの1、4、8、11日目に皮下注射する。 デキサメタゾンの推奨用量は1日1回20mgであり、21日サイクルの1、2、4、5、8、9、11、12日目に服用する。 患者は初回治療として8サイクル（合計24週）治療を受ける。 初回治療後、本剤25mgをデキサメタゾンと併用し、28日サイクルの1～21日目に1日1回服用する。デキサメタゾンの推奨用法・用量は、28日サイクルの1、8、15、22日目に40mgを1日1回服用する。75歳以上の患者は、デキサメタゾンの開始用量を20mgとし、28日サイクルの1、8、15、22日目に1日1回服用する。治療は、疾患が進行するか、許容できない毒性が認められるまで継続できる。 (2)新たに診断された移植適応患者の治療におけるデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用導入療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <80,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 本剤の推奨初回用量は1日1回25mgであり、28日サイクルの第1～21日目に服用する。 ボルテゾミブは体表面積あたり1.3mg/m2の用量で、28日サイクルの1、4、8、11日目に皮下注射する。 デキサメタゾンの推奨用量は1日1回40mgであり、28日サイクルの1～4、9～12日目に服用する。 患者は導入療法として6サイクル（合計24週）治療を受ける。 治療中の用量調節 <減量段階> 初回用量 25 mg；1段階減量 20 mg；2段階減量 15 mg；3段階減量 10 mg；4段階減量 5 mg；5段階減量 2.5 mg ①血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧50,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧50,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧1,000/㎕に回復し、好中球減少症が唯一の毒性である場合：開始用量で投与を再開する ≧500/㎕に回復し、好中球減少症以外の用量依存性血液学的毒性が認められた場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回 <500/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 5)新たに診断され、自家造血幹細胞移植を受けた患者の維持療法 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <75,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgであり、28日サイクルの1～28日目に10 mgカプセルを、忍容できなくなるか疾患が進行するまで服用する。 本剤による維持療法を3サイクル実施した後、忍容性が良好な場合は1日1回15mgまで増量できる。 治療中の用量調節 開始用量（10mg）/用量を増量した場合（15mg）* 1段階減量：5 mg/10 mg 2段階減量：5mg（28日サイクルの1～21日）/5 mg 3段階減量：N/A/5mg（28日サイクルの1～21日） 5mg（28日サイクルの1～21日）未満には減量しない。 *本剤による維持療法を3サイクル実施した後、忍容性が良好な場合は1日1回15mgまで増量できる。 ①血小板数に基づく用量調節 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧30,000/㎕に回復した場合：1段階減量した用量で投与を再開する その後、毎回 <30,000/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧30,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量した用量で投与を再開する ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧500/㎕に回復した場合：1段階減量した用量で投与を再開する その後、毎回 <500/㎕に減少した場合：投与を中止する ≧500/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量した用量で投与を再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 2.骨髄異形成症候群 絶対好中球数 <500/㎕ および/または血小板数 <25,000/㎕の場合、治療を開始してはならない。 推奨初回用量は1日1回10mgである。28日サイクルの1～21日目に10 mgカプセルを服用する。 治療中の用量調節 初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10 mg 1段階減量：28日サイクルの1～28日目に1日1回5 mg 2段階減量：28日サイクルの1～28日目に1日1回2.5 mg 3段階減量：28日サイクルの1～28日目に2日に1回2.5 mg ①血小板数に基づく用量調節 <25,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧50,000/㎕に回復した場合、または7日以上にわたり≧25,000/㎕～<50,000/㎕に少なくとも2回回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 <500/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧500/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 治療開始後4か月以内に少なくとも軽度の赤血球反応（輸血必要量が少なくとも50%減少、または輸血を受けていない場合にはヘモグロビン値が1g/dl上昇したことによって証明される）が認められない患者では、本剤による治療を中止する。 3.マントル細胞リンパ腫 推奨初回用量は1日1回25mgである。28日サイクルの1～21日目に25mgカプセルを服用する。 治療中の用量調節 初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回25mg 1段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回20mg 2段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回15mg 3段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10mg 4段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回5mg 5段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回2.5mg 28日サイクルの1～21日目に2日に1回5mg ①血小板数に基づく用量調節 <50,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧60,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回 <50,000/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧60,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 1日2.5mg未満または2日に1回5mg未満には減量しない。 ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 少なくとも7日間 <1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≧38.5℃）<1,000/㎕に減少した場合、または <500/㎕に減少した場合：投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≧1,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回、少なくとも7日間 <1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≧38.5℃）<1,000/㎕に減少した場合、または <500/㎕に減少した場合：投与を中止する。 ≧1,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 1日2.5mg未満または2日に1回5mg未満には減量しない。 好中球減少症の場合、患者管理のために成長因子の使用を考慮する。 4.濾胞性リンパ腫 絶対好中球数 <1,000/㎕ および/または血小板数 <50,000/㎕の場合、治療を開始してはならない（リンパ腫の骨髄浸潤による二次的な場合を除く）。 推奨初回用量は1日1回20mgである。28日サイクルの1～21日目に20mgカプセルを服用する。最大12治療サイクルまで服用する。 リツキシマブの推奨初回用量は28日サイクルを基準とし、1サイクル目は毎週375 mg/m2を静脈内投与する（1、8、15、22日目）。2～5サイクル目は、各28日サイクルの1日目のみ375 mg/m2を静脈内投与する。 治療中の用量調節 初回用量：28日サイクルの1～21日目に1日1回20mg 1段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回15mg 2段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回10mg 3段階減量：28日サイクルの1～21日目に1日1回5mg リツキシマブの毒性による用量調節については、該当する添付文書を参照する。 ①血小板数に基づく用量調節 <50,000/㎕に減少した場合：本剤の投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≥50,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回 <50,000/㎕に減少した場合：本剤の投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≥50,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 1日5mg未満には減量しない。 ②絶対好中球数（Absolute Neutrophil Count：ANC）に基づく用量調節 少なくとも7日間 <1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≥38.5°C）<1,000/㎕に減少した場合、または <500/㎕に減少した場合：本剤の投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≥1,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する その後、毎回、少なくとも7日間 <1,000/㎕に減少した場合、または発熱を伴い（体温≥38.5℃）<1,000/㎕に減少した場合、または <500/㎕に減少した場合：本剤の投与を中止し、毎週全血球数を観察する ≥1,000/㎕に回復した場合：投与していた用量から1段階減量して再開する 1日5mg未満には減量しない。 マントル細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫 腫瘍崩壊症候群（Tumor lysis syndrome, TLS） すべての患者は腫瘍崩壊症候群の予防療法（アロプリノール、ラスブリカーゼ、または施設の治療指針に基づくこれらと同等の療法）を受け、最初の治療サイクルの最初の週、または臨床的に必要な場合はそれより長い期間、十分な水分を経口摂取する。腫瘍崩壊症候群をモニタリングするため、患者は最初のサイクルおよび臨床的に必要な場合に、毎週化学検査パネルを実施する。 検査室所見による腫瘍崩壊症候群（laboratory TLS）またはグレード1の臨床的腫瘍崩壊症候群（clinical TLS）の患者では、本剤を同じ用量で継続投与するか、医師の判断により1段階減量して本剤の投与を継続できる。電解質異常が是正されるまで、十分な静脈内補液を行い、標準治療に従って適切な医療管理を行う。高尿酸血症を軽減するため、ラスブリカーゼによる治療が必要となる場合がある。患者を入院させるかどうかは医師の判断による。 グレード2～4の臨床的腫瘍崩壊症候群が認められた患者では、本剤の投与を中止し、毎週または臨床的に必要な場合に化学検査パネルを実施する。電解質異常が是正されるまで、十分な静脈内補液を行い、標準治療に従って適切な医療管理を行う。ラスブリカーゼによる治療および入院の要否は医師の判断による。腫瘍崩壊症候群がグレード0に改善した場合、医師の判断により1段階低い用量で治療を再開する。 腫瘍フレア反応（tumor flare reaction, TFR） グレード1/2の腫瘍フレア反応が発現した患者では、処方医の判断により、本剤を休薬または減量せずに投与を継続できる。処方医の判断により、非ステロイド性抗炎症薬（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）、期間を限定したコルチコステロイド投与、および/または麻薬性鎮痛薬を投与できる。グレード3/4の腫瘍フレア反応が発現した患者では、本剤の投与を中止し、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、および/または麻薬性鎮痛薬による治療を開始する。グレード1以下に回復した場合、残りのサイクルは同じ用量で治療を再開する。患者には、グレード1/2の腫瘍フレア反応の治療に関する指針に従って、症状に対する管理を行うことができる。 5.その他のグレード3/4の毒性に基づく用量調節 本剤に関連するその他のグレード3/4の毒性が発現した場合は治療を中止し、毒性がグレード2以下に軽減した後、処方医の判断により投与していた用量から1段階減量して治療を再開する。 6.サリドマイド投与によりグレード4の発疹の既往がある患者には本剤を投与してはならない。グレード2～3の皮疹が発現した場合は、本剤の休薬または中止を検討する。血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の発疹、剥脱性または水疱性発疹が発現した場合、あるいはスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS症候群）が疑われる場合は、治療を中止し、これらの反応が消失した後も治療を再開してはならない。 7.腎機能低下患者における用量 クレアチニンクリアランスが11 mL/min未満の非透析患者およびクレアチニンクリアランスが7 mL/min未満の患者では、検討されていない。 表15.腎機能低下患者における初回用量_多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫 中等度腎機能障害、30 ≤ CLcr <50mL/min：多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日1回10mg*；移植後維持療法における用量調節 1日5mg 重度腎機能障害、CLcr <30mL/min（非透析患者）：多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日7.5mgまたは2日に1回15mg；移植後維持療法における用量調節 1日2.5mg 末期腎疾患、CLcr <30mL/min（透析患者）：多発性骨髄腫/マントル細胞リンパ腫における用量調節 1日5mg、透析日には透析後に投与；移植後維持療法における用量調節 1日2.5mg、透析日には透析後に投与 *治療2サイクル後に患者が治療に反応し、忍容性が認められる場合、用量を1日15mgに増量できる。 表16.腎機能低下患者における初回用量_骨髄異形成症候群 中等度腎機能障害、30 ≤ CLcr <50mL/min：初回用量 1日1回5mg（各28日サイクルの1～21日目）；1段階減量 1日2.5mg（各28日サイクルの1～28日目）；2段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1～28日目） 重度腎機能障害、CLcr <30mL/min（非透析患者）：初回用量 1日2.5mg（各28日サイクルの1～21日目）；1段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1～28日目）；2段階減量 週2回2.5mg（各28日サイクルの1～28日目） 末期腎疾患、CLcr <30mL/min（透析患者）：初回用量 1日2.5mg（各28日サイクルの1～21日目）；1段階減量 2日に1回2.5mg（各28日サイクルの1～28日目）；2段階減量 週2回2.5mg（各28日サイクルの1～28日目） 透析日には透析後に投与 表17.腎機能低下患者における用量_濾胞性リンパ腫 中等度腎機能障害、30 ≤ CLcr < 60mL/min：1日1回10mg1,2（各28日サイクルの1～21日目） 重度腎機能障害、CLcr < 30mL/min（非透析患者）：データなし3 末期腎疾患、CLcr < 30mL/min（透析患者）：データなし3 ¹治療2サイクル後に患者が忍容性を示す場合、用量を1日1回15mgに増量できる。 2初回用量10mgの患者でグレード3/4の好中球減少症または血小板減少症、あるいは本剤に関連すると判断されるその他のグレード3/4の毒性によって減量する場合、2日に1回5mgまたは1日1回2.5mg未満には減量しない。 3重度および末期の腎機能障害患者は臨床試験から除外された。 本剤による治療開始後、腎機能低下患者における用量調節は、上記のとおり、個々の患者の忍容性に応じて実施する。 8.水とともに服用し、カプセルを砕いたり、噛んだり、開封したりしてはならない。投与量は臨床検査または臨床検査結果に応じて調節できる。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な奇形や流産を引き起こす可能性があるため、妊娠中の女性は服用すべきではありません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前と服用中、ならびに服用後一定期間に二回の妊娠検査を受ける必要があり、少なくとも二つ以上の避妊方法を使用しなければなりません。 この薬は血液中の白血球および血小板数を減少させる可能性があるため、服用中は定期的に血液検査を受ける必要があり、感染や出血の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに通知しなければなりません。 心疾患のリスクのある患者はこの薬を服用する間、心筋梗塞などの心臓の問題が発生する可能性があるため、注意深く観察し、リスク因子を管理する必要があります。 この薬は血栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓症の病歴があるかリスク因子がある患者はさらに注意が必要であり、必要に応じて予防的抗血栓治療が勧められます。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患があるか肝数値に異常がある患者は定期的に肝機能検査を受け、肝損傷の症状が現れた場合は即座に知らせる必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量調整が必要であり、腎機能をモニタリングする必要があります。 この薬は腫瘍崩壊症候群および腫瘍発疹を引き起こす可能性があるため、癌患者は特に初回治療サイクル中に症状を注意深く観察し、適切な予防策を受ける必要があります。 感染に対して脆弱な患者は感染の症状が現れた場合、迅速に治療を受ける必要があり、ウイルス感染が再活性化するリスクがあるため関連検査を受けてモニタリングする必要があります。 この薬は深刻な皮膚反応およびアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、かゆみ、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用する間、神経系の異常、特に進行性多巣性白質脳症の症状が現れる可能性があるため、神経症状を注意深く観察しなければなりません。 この薬と特定の免疫抗癌剤の併用は死亡率を増加させる可能性があるため、臨床試験以外の場合は一緒に使用するべきではありません。 服用中は視力の変化や白内障の発生可能性があるため、定期的な視力検査が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用を避けるべきです。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中に疲労、発熱、出血、呼吸困難、消化不良、神経異常などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬は必ず専門医の指示に従って服用し、定期的な検査とモニタリングを通じて安全に使用しなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管時には室温、つまり15度から30度の間の温度を保つことが望ましく、これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の粉が入った上部褐色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

21カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 3)], 7カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 1)]