クルザピン錠200ミリグラム（クルザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限に抑えるため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである： 1. 成人 ① 初回用量：第1日には12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与し、第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回（週1回の増量が望ましい）、1日用量を50 mgないし100 mgずつさらに増量できる。 ② 有効用量範囲：ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、患者によっては1日用量600 mgまで必要となる場合もある。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量：場合によっては、適切な効果を得るために1日900 mgまで増量する必要がある。この場合、個々の増量幅は最大100 mgとする。（1日用量が450 mgを超える場合、これらの用量で発生する可能性のある副作用、特に発作の増加の可能性を必ず考慮すること。） ④ 維持用量：最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6ヶ月間継続すること。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することもできる。 ⑤ 治療終了：本剤による治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて徐々に減量する。治療を急に中止する必要がある場合（例、白血球減少症）は、患者の精神状態および離脱症状（精神病症状の再発およびコリン性反跳症状）を注意深く観察すること。 ⑥ 治療再開：前回の本剤投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与して治療を再開する。この用量で忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調整できる。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者については、継続的かつ適切に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬から本剤への切り替え 通常、本剤は既存の抗精神病薬と併用してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者に本剤による治療を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、本剤の投与開始前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを医師が判断する。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 高齢者の治療は、特に低用量（第1日に本剤として12.5 mg）から開始し、その後の用量は1日25 mgを超えないこと。 2) けいれんの既往がある患者、または腎機能・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎機能・心血管系障害のある患者（注意：重度の腎機能・心血管系障害のある患者は禁忌を参照）には、初回用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3) 肝機能障害患者 肝機能障害患者には、低い初回用量から開始し、ゆっくり用量を調節することが推奨される。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年：小児を対象とした臨床試験は実施されていない。本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は生命を脅かすことがある無顆粒球症という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、患者と医療スタッフ双方が特別なモニタリングシステムに必ず登録されなければなりません。 この薬は、統合失調症患者の中で他の治療に反応しない場合や自殺リスクが高い場合にのみ制限的に使用されるべきです。 投与前および治療中には定期的に血液検査を行い、白血球と好中球の数を確認し、感染症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 発作の危険性があるため、発作病歴がある患者や発作を引き起こす要因がある患者には慎重に使用し、患者が意識を失った際には危険な活動をしないよう指導する必要があります。 致命的な心筋炎のリスクがあるため、特に最初の1か月間に心関連の症状が現れた場合には直ちに薬剤の投与を中止しなければなりません。 起立性低血圧や失神、心臓および呼吸機能に異常が見られる可能性があるため、投与初期には用量を徐々に調整し、ベンゾジアゼピンなどの他の精神科薬剤との併用時には特に注意が必要です。 認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は使用しない方が良いです。 血栓症のリスクがあるため、血栓症の危険因子を確認し予防措置を講じるべきです。 過去にこの薬や成分にアレルギーがある場合や骨髄機能が損なわれている患者、心臓や肝臓、腎臓疾患が重度の患者はこの薬を使用してはなりません。 けいれん病歴がある患者や高齢者、前立腺肥大、緑内障患者には慎重に投与し、投与中の副作用発生状況を細かく観察する必要があります。 この薬は、眠気、めまい、便秘、体重増加、心拍増加など様々な副作用を引き起こす可能性があり、重篤な場合には血液異常、心臓問題、肝機能障害、神経系の異常などが見られることがあります。 特に血液検査を通じて白血球数を定期的に確認し、異常が発見された場合には直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬は他の薬剤との相互作用があるため、併用薬がある場合には必ず医療スタッフに相談するべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠計画がある場合には適切な避妊措置を講じる必要があります。 過剰摂取の場合、重篤な中毒症状が現れる可能性があるため注意が必要で、服用中は運転や機械操作を避けることが望ましいです。 投与を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従い段階的に中止するべきです。 この薬は子供への安全性と有効性が確立されていないため、高齢者は特に低用量から開始し、副作用に注意を払わなければなりません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

黄色の角型錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、100錠/箱[10錠/PTP X 10]