シセチン20ミリグラムカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置、またはより緊急性の高い精神疾患状態の治療が必要な患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者にセロトニン症候群の症状がないかモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 特に小児、青年および若年成人（18～24歳）では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には非常に注意深く医師の判断が必要です。 この薬はこの薬や添加物にアレルギーがある、または重度の腎機能障害がある患者、そして特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはなりません。 発作歴がある、または自殺リスクが高い患者、躁病や軽躁病の歴史がある患者、心疾患がある患者などはこの薬を使用する際には特別な注意が必要であり、症状が悪化したり異常反応が現れた場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。 この薬は肝臓と腎臓で代謝され排泄されるため、肝機能または腎機能が低下している患者には用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受けることがあるため、血糖値を定期的に確認する必要があります。 眼圧が高い、または緑内障リスクがある患者はこの薬によって瞳孔が拡張される可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際の最も一般的な副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、まれに重篤なアレルギー反応や出血、心臓不整脈が現れることがあります。 治療初期や用量変更時に自殺思考や行動、不安、焦燥、攻撃性などの精神的変化が現れることがあるため、患者および家族は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に伝える必要があり、特にMAO阻害剤、抗凝固剤、特定の心臓薬、中枢神経系薬物と併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合は胎児または新生児に与える影響を考慮して慎重に投与する必要があり、授乳中であれば授乳を中止するか、最小限の有効用量を使用することが推奨されます。 子供および青年に対する安全性と有効性は十分に証明されていないため使用が推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物を服用しているかによって副作用のリスクが異なる可能性があるため注意が必要です。 過量投与の場合、吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に悪影響を与えるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は室温の1度から30度の間を維持することが望ましいです。

外形

白色ないし灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部微黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶