クルザピン錠50ミリグラム(クロザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限に抑えるため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである： 1. 成人 ① 初期用量：第1日には12.5 mg（25 mg錠1/2）を1回または2回投与し、次いで第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回（週1回の増量が望ましい）、1日用量をさらに50 mgないし100 mgずつ増量できる。 ② 有効用量範囲：ほとんどの患者では200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、患者によっては1日用量600 mgが必要となる場合もある。1日総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量：場合によっては適切な効果を得るため、1日900 mgまで増量する必要がある。この場合、個々の増量幅は最大100 mgとする。（1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で生じる可能性のある副作用、特に発作の増加の可能性を必ず考慮する。） ④ 維持用量：最高の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6か月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することもできる。 ⑤ 治療終了：本剤による治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて徐々に減量する。治療を直ちに中止する必要がある場合（例、白血球減少症）は、患者の精神状態および離脱症状（精神病症状の再発およびコリン作動性リバウンド症状）を注意深く観察する。 ⑥ 治療再開：前回の本剤投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg（25 mg錠1/2）を1回または2回投与して治療を再開する。この用量で忍容性が良好な場合、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調整できる。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者では、継続的かつ適切に管理されている場合でも、相当な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬から本剤への切り替え 通常、本剤は既存の抗精神病薬と併用すべきではない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者に本剤による治療を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、本剤の投与を開始する前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを医師が判断する。 2. 特殊な集団への投与 1) 高齢者 高齢者の治療は特に低用量（第1日に本剤として12.5 mg）から開始し、その後の用量は1日25 mgを超えないようにする。 2) けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者（注意：重度の腎・心血管系障害患者は禁忌、参照）には、初期用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3) 肝機能障害患者 肝機能障害患者には、低い初期用量と緩徐な用量調節が推奨される。

小児服用量

小児を対象とした臨床試験は実施されていない。 18歳未満の小児および青年に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は生命を脅かす無顆粒球症という重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、使用前および使用中に定期的に血液検査を受ける必要があります。 また、この薬は発作を引き起こすリスクがあるため、発作歴のある患者や発作リスクの高い患者には特に注意が必要であり、患者には意識を失う可能性のある活動を避けるよう指導する必要があります。 心臓に炎症が生じるリスクがある心筋炎の可能性があるため、投与初期に心臓関連の症状が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。 起立性低血圧や失神など、血圧関連の問題が発生する可能性があるため、初回投与時や容量を急速に上げるときは特に注意が必要であり、他の精神科薬と併用する際にはさらに注意が必要です。 高齢者や認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症関連の精神疾患の治療薬として使用してはならず、高齢者はより慎重に観察する必要があります。 血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子のある患者は投与前および投与中にこれを確認し、予防措置を講じる必要があります。 過去にこの薬やその成分にアレルギーがあった患者や骨髄機能が損なわれている患者、重度の腎臓または心臓疾患の患者はこの薬を使用してはなりません。 この薬は眠気、めまい、体重増加、便秘、心拍数の増加などの副作用がよく現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は医療従事者に知らせることが重要です。 また、運転や機械操作など注意が必要な活動は投与初期の数週間避けることをお勧めします。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を使用してはならず、授乳中の場合も授乳を中止する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用が多く、併用する薬剤によって効果や副作用が変わる可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 投与中止時には急に中止せず、医療従事者の指示に従い徐々に減らすことで禁断症状を防ぐことができます。 最後に、この薬は子供や青年に対する安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管時は室温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、100錠/箱[10錠/PTP X 10]