薬情報
ロスバスタチンカルシウム5ミリグラム錠

ロスバスタチンカルシウム5ミリグラム錠

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)새한제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(アルミ-アルミ) - 30錠/PTP[(アルミ-アルミ)]
承認状況
正常

品目基準コード 201804174 · 承認 2018.10.23 · 保険コード 651300910

要約

主な用途
高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(高脂血症、異常脂質血症)の治療と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の中でいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整する必要があります。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて4週間またはそれ以降に調整されます。

成分

製造会社
(주)새한제약

効能・効果

高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症(高脂血症、異常脂質血症)の治療と心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、高感度C反応性タンパク質の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中のリスク、心筋梗塞のリスク、動脈の血管再建術のリスク
承認事項の原文を見る

本剤は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法および運動で管理できない場合に補助的に使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して食事療法や他の脂質低下療法の補助剤としても利用されます。本剤は高コレステロール血症患者において、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。特に、LDLコレステロール値が高く、食事療法だけでは管理できない10歳から17歳の小児の家族性高コレステロール血症でも補助的に使用されます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても食事療法の補助として利用されます。加えて、50歳以上の男性及び60歳以上の女性で高感度C反応性タンパク質値が高い患者において脳卒中、心筋梗塞および血管再建術に対するリスクを低下させる助けとなります。本剤は血中脂質の管理を通じて心血管疾患リスクを効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の中でいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて適切に調整する必要があります。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて4週間またはそれ以降に調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギー反応がある、肝臓に重度の問題がある患者、筋肉疾患を持つ患者、特定の腎機能が非常に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、および特定の薬物と併用する患者はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患の既往歴があるか、アルコールを過度に摂取する患者は注意して使用する必要があります。治療開始前および治療中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛や筋力低下などの症状が現れる可能性があるため、このような症状が発生した場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。特に筋肉酵素値が高いか、筋肉関連の病歴がある場合はより一層の注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療関係者に知らせる必要があります。一部の薬と併用する場合、この薬の血中濃度が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず適切な避妊方法を使用する必要があり、妊娠中は服用を避けるべきです。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いです。 過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査を通じて状態を管理する必要があります。 最後に、この薬を服用する際にはめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群、免疫媒介性壊死性筋炎、横紋筋融解症、重度の筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常、深刻な神経系症状、重度の

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血中クレアチニン増加、ALT増加、AST増加、トランスアミナーゼ増加、蛋白尿、CK増加、うつ病、睡眠障害、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(アルミ-アルミ) - 30錠/PTP[(アルミ-アルミ)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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