バイコチン錠0.5ミリグラム（バレニクリン サリチル酸塩）

成人服用量

成人の一般的な用量：患者は禁煙日を設定した後、その日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日：0.5 mgを1日1回 4 – 7 日：0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了：1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4週間以内にさらに50%減少させる必要がある。その後も継続的に喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功することを目指す。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与の有効性を証明するデータはない。 腎機能障害患者：軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 高齢者および肝機能障害患者：肝機能障害患者では用量調節は必要ない。高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満：投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬で、服用中に神経精神的な症状や自殺傾向が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に、うつ病、不安、幻覚、攻撃的な行動などの精神的変化が生じた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に敏感な方やアレルギー歴がある患者は服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に慎重に判断すべきであり、妊娠及び授乳中は医師に相談することが求められます。 服用初期には、悪心、頭痛、不眠、異常な夢などの症状が一般的に現れる可能性がありますが、ほとんどは軽度で一時的です。 この薬は心血管系疾患がある患者において一部の心臓関連の副反応が報告されており、症状が悪化した場合は直ちに医師に通知する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際、この薬が眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 アルコール摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中は可能な限り避けるか、最小限に抑えることが推奨されます。 この薬は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があるため、腎疾患がある患者は医師に相談すべきです。 過量服用した場合は、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は小児には推奨されず、高齢者も腎機能に応じて注意が必要です。 保管する際は、子供の手が届かないところに置き、元の容器で保管して品質を保持する必要があります。

• 自殺念慮
• 自殺行動
• 自殺
• 行動や思考の変化
• うつ病
• 躁病
• 気分の変化
• 精神病
• 攻撃的行動
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが推奨されます。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

11錠（11錠/ブリスター X 1）