アソロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人使用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまでの範囲で設定する。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となることもある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 3. ADT（隔日療法：Alternate Day Therapy） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期の薬剤投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用と治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日の朝に服用することで、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が再形成される。HPAの生理について簡単にまとめると、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇する。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇によりACTHの産生が減少し、その結果、副腎皮質での合成も低下する。これにより、血漿コルチコイド値は日中徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズムはクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈する。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがある。これらが現れた場合、夜間のコルチコイド値の上昇が持続することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、血漿中濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTHの産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に対して敏感である。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて投与する場合に比べて、副腎抑制がかなり少ないとされるものの、薬理学的用量を使用した場合、わずかな副腎活性の抑制が翌日まで続くという証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質の抑制が認められる）とみなされており、そのため隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の点に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則と適応症を適用する。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促してはならない。 2) ADTは、長期の薬物コルチコイド治療を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療技法である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患の初期コントロールのために、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合は、初期の抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要である。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法が可能である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者には、この治療法が望ましい（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。切り替えが難しい場合は、1日用量の2倍を投与するだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から真夜中に最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少なくなる。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点を説明することで、患者がコルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を理解し、耐えられるよう支援できる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量できる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのためにコルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する、完全な抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールが得られた後、確立した隔日療法を再び試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療による利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

小児使用量

小児の成長抑制

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬や成分にアレルギーがある場合、治療できない感染症や全身性真菌感染症がある場合、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘患者、そして生ワクチンを接種している患者には投与してはいけません。 また、遺伝的な乳糖不耐症の問題を抱えている患者もこの薬を使用してはいけません。この薬は緑内障、結核、白内障、高血圧、血栓症、心疾患、消化性潰瘍、精神疾患、骨粗鬆症などさまざまな病歴を持つ患者に慎重に投与する必要があり、感染症や糖尿病の患者にも注意が必要です。 この薬を使用する際は、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器の問題、皮膚変化、精神神経症状、内分泌異常、眼の問題など様々な副作用が現れる可能性があるので症状を良く観察する必要があります。 長期にわたる使用では、副腎機能低下などの重篤な問題が生じる可能性があるため、急に中止せず徐々に減らす必要があり、外傷や手術、感染時には投与量を調整する必要があります。 免疫を抑える効果があるため、感染にかかりやすくなる可能性があるので、水痘や麻疹などの感染症に曝露されないように注意が必要で、感染の疑いがある場合はすぐに医師の診察を受けるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があり、特に心臓関連の薬剤、抗凝固薬、利尿剤、抗生物質などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳は中止した方が良いです。 小児や高齢者に投与する際は成長の遅延や副作用のリスクがあるため、最小限の用量で慎重に使用し、定期的に状態を観察する必要があります。 最後に、この薬を使用中に異常症状が現れた場合はすぐに医療機関に知らせ、適切な治療を受けるべきです。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、多汗症、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、頭蓋内圧上昇、乳頭浮腫、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、蛋白質異化による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏症反応

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30 錠/瓶、300 錠/瓶