薬情報

ツインベタール錠80/5/5ミリグラム(テルミサルタン、アムロジピン、ロスバスタチン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›含量を確認中アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠×3)/PTP
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803889 · 承認 2018.10.02

この製品は2023.04.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、高コレステロール血症) 血圧の調整およびコレステロールの改善、心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人
成人用量
この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アムロジピンの投与量は各患者の効果および耐容能に基づいて個別化されるべきです。 ロスバスタチンの初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどの患者に適切です。 最大用量は1日

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

(高血圧、高コレステロール血症) 血圧の調整およびコレステロールの改善、心血管疾患リスクの低下効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬はテルミサルタンとアムロジピンの複合薬で、血圧調整が困難な本態性高血圧患者に使用され、ロスバスタチンは高コレステロール血症と様々な脂質異常症に対し、食事療法や運動が効果がない時の補助薬として使用します。また、ロスバスタチンは動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患リスクが高い一部の患者において脳卒中、心筋梗塞、血管再生術のリスクを低下させるのに役立ちます。したがって、この薬は高血圧と高脂血症の管理を通じて心血管系の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水とともに服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アムロジピンの投与量は各患者の効果および耐容能に基づいて個別化されるべきです。 ロスバスタチンの初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどの患者に適切です。 最大用量は1日

注意事項

この薬は妊娠中に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬に含まれる成分や類似の薬剤にアレルギーがある、または特定の肝臓や腎臓疾患の患者、重篤な心疾患の患者は服用を避けるべきです。 高血圧、高脂血症、肝機能や腎機能が低下している患者、高齢者、特定の筋疾患の患者はこの薬を服用する際に特に注意が必要で、定期的な検査が必要です。 この薬を服用中に筋肉痛、筋力低下、重度の疲労感、または尿量の減少などの症状が現れた場合、直ちに医師に相談しなければなりません。 他の薬剤と併用する場合、相互作用が発生する可能性がありますので、現在服用中の薬がある場合は必ず知らせるべきで、特に特定の抗生物質、免疫抑制剤、高血圧薬などとの併用時には注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓に影響を与える可能性があるため、肝機能検査と腎機能検査を定期的に受けるべきです。 運転や機械操作時にめまいや眠気が生じる可能性があるので、注意が必要です。 過量服用の場合には低血圧、めまい、心拍異常などが現れることがありますので、直ちに医療機関を受診する必要があります。 小児には安全性が確認されていないため、使用を推奨しないとともに、保管時には小児の手の届かない場所に置くべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重いむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青ざめ、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色になる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然の非常に激しい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、疲労、吐気、腹痛、眠気、便秘、下痢、かゆみ、発疹、血管炎、不眠症、血液減少症、倦怠感、痛み、筋肉痛、筋肉けいれん、腰痛、筋肉の衰弱、無力症、勃起不全、痔、口渇、非特異的消化器疾患、血小板減少症、顔面浮腫、下肢浮腫、末梢浮腫、呼吸困難、咳、気管支炎、鼻炎、鼻出血、上気道感染、ウイルス上気道炎、肛門出血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するためには、室温1度から30度の間で保存することが重要です。

外観・包装

外形

明るいピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠×3)/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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