薬情報
ケイロン錠20ミリグラム(タダラフィル)

ケイロン錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
豊林無薬株式会社
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形の形をしたフィルムコーティング錠
包装
8錠/PTP((8錠/PTP)×1)
承認状況
正常

品目基準コード 201803835 · 承認 2018.09.28

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 毎日継続投与した後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2)薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の者:本品目を使用してはならない。

成分

製造会社
豊林無薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用され、性的刺激がある場合に効果を示します。また、女性には使用しません。そのため、勃起不全を抱える患者に適切に助けることができます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 毎日継続投与した後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2)薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者:本品目を使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全を治療する薬ですので、使用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要です。 勃起が4時間以上続く場合は、すぐに医師の助けを受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永続的な勃起力の喪失が生じる可能性があります。 この薬を服用中は硝酸塩製剤やNO供与体と一緒に使用すると血圧が過度に低下する可能性があるため、必ず避けるべきです。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は精子の生産に影響を与える可能性があるため、長期間服用する際は医師に相談する必要があります。 陰茎の解剖学的異常や特定の血液疾患がある患者は慎重に使用する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者も投与前に医師と相談し、薬剤の用量調整が必要な場合があります。 この薬は他の勃起不全治療薬と併用しない方が安全です。 乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を抱える患者には投与してはいけません。 目の健康に問題がある場合や、以前に視力を喪失したことがある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際は、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が発生する可能性があります。 重篤な副作用としては心臓に関連する問題、視力や聴力の喪失、アレルギー反応などがあり、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 アルコールと一緒に服用すると血圧が低下する可能性があるため、過度の飲酒は避けるべきです。 妊婦や子供には使用しません。 運転や機械操作に特別な影響はありませんが、個人によってはめまいを感じることがあるので注意が必要です。 過剰服用時には直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態で保管する必要があります。

副作用

持続勃起、持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、顔面紅潮、四肢の痛み、副鼻腔炎、上気道感染、咳、下痢、逆流性食道炎、腹痛、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、良性前立腺肥大に関連する副作用、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、下痢、吐き気、上腹部の痛み、嘔吐、逆流性食道、痔の出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、恒久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、一次性洞性徐脈、血液尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸の圧迫感、気分不良、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過換気、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形の形をしたフィルムコーティング錠

包装単位

8錠/PTP((8錠/PTP)×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。