ビアラフィックス錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の影響を受けないため、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで、この薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されたため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液を薄めて血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医師の指示に従って適切な処置を受ける必要があります。 この薬にアレルギーがあったり、現在出血がある場合や血液凝固に問題がある場合は服用してはいけません。 特に最近胃腸潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者、出血リスクが高い癌患者などはこの薬を服用することが危険な場合があります。 他の抗凝固剤と併用する場合、出血リスクが高まる可能性があるため医師に相談する必要があります。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬の濃度が高まる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 一部の抗うつ剤や非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合にも出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 特に高齢者や体重が少ない患者は出血リスクがより高くなる可能性があるので服用時には注意が必要です。 脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受ける患者はこの薬服用により重度の神経損傷が発生するリスクがあるため医療従事者に必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨せず、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は手術や侵襲的処置の前には一定期間服用を中止する必要があり、服用中止時に血栓が形成されるリスクがあるため、可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 この薬は特定の抗生物質や抗真菌薬、抗ウイルス薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は医師に知らせる必要があります。 過量服用すると出血リスクが大幅に増加するため、服用量を厳守し、出血が重度の場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血症状やめまいがある場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

桃色の卵型の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）