テラチャンス錠0.5ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

成人用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決めた後、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 突然の禁煙ができない、または禁煙する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週以内にさらに50%減少させ、喫煙量を継続的に減らして12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12 週の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者への追加12週投与について、有効性を証明するデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。服用中にうつ病、不安、攻撃性、幻覚、自殺の考えなどの重大な精神健康問題が現れる可能性があるため、注意が必要です。 精神疾患の病歴がある場合は、必ず服用前に医師に相談し、服用中は精神状態の変化を注意深く観察する必要があります。 妊娠中および授乳中の女性はこの薬を慎重に使用し、必要に応じて医師と相談して決定する必要があります。 この薬を服用中には、悪心、頭痛、不眠、異常な夢などの副作用がよく見られます。これらの症状が重いまたは持続する場合は、医師に相談する必要があります。 けいれんの病歴があるか、けいれんのリスクがある患者はこの薬投与前にリスクを十分に評価される必要があり、けいれんが発生した場合は直ちに服用を中止し、医療に知らせる必要があります。 運転や機械操作など、集中力を必要とする活動はこの薬服用後に身体反応を確認するまで注意が必要です。 この薬と他の薬物間の相互作用は少ないですが、アルコールの摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールの摂取を避けるか最小限にすることが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、腎機能が低下した患者は用量調整が必要な場合があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

• 自殺観念
• 自殺行動
• 自殺
• 行動や思考の変化
• うつ病
• 躁状態
• 気分の変化
• 精神病
• 攻撃的行動
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが好ましいです。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/ブリスターX1)