薬情報

テラチャンス錠1ミリグラム(バレニクリンサリチル酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(株)テラジェンイテックス
外形
淡い青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/ブリスター×2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803700 · 承認 2018.09.12

この製品は2023.09.12に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 ゼロピックスの副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。ゼロピックスの投与期間は12 週であり、最初の12 週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、ゼロピックスをさらに12 週間投与することが推奨される。 突然の禁煙ができない、または禁煙する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週以内にさらに50%減少させ、喫煙量を継続的に減らして12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるゼロピックスの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。
小児用量
18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)テラジェンイテックス

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、タバコを止めようとする人々を助ける方法です。この治療は禁断症状の緩和と喫煙欲求の低下に焦点を当てます。主にニコチン代替療法(パッチ、ガムなど)や薬物療法と併用し、成功的な禁煙をサポートします。また、カウンセリングや行動療法も含まれ、禁煙の意志を強化します。このような補助療法は禁煙成功率を高めるのに効果的であるため、禁煙を計画している人々に広く使用されています。

用法・用量

成人用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 ゼロピックスの副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。ゼロピックスの投与期間は12 週であり、最初の12 週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、ゼロピックスをさらに12 週間投与することが推奨される。 突然の禁煙ができない、または禁煙する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週以内にさらに50%減少させ、喫煙量を継続的に減らして12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるゼロピックスの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。この薬を服用する間は精神的健康に注意が必要で、うつ病、不安、自殺の考えや行動などの深刻な精神症状が現れる可能性があります。このような症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は過敏症のある患者には投与してはいけません。また、妊娠中や授乳中の女性は慎重に使用するべきです。授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、医師と相談の上で使用の可否を決定する必要があります。 服用初期には、吐き気、頭痛、不眠、異常な夢などが一般的に現れることがあり、大部分は軽度から中等度のレベルです。吐き気は特に一般的な副作用であり、初期用量調整によって症状を緩和することができます。 この薬を服用する間は運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際に、眠気やめまいの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 心血管疾患のある患者は、この薬を服用する前に医師に相談し、心臓関連の症状が悪化した場合は直ちに医療スタッフに通知する必要があります。 また、この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、アルコール摂取時には副作用が増加する可能性があるため、服用中はアルコール摂取を控えることが望ましいです。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。また、子供の手の届かないところに保管し、薬品は元の容器に保管して品質を維持することが重要です。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的な行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、焦燥、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、落ち着かない、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、落ち着かない、気分の変化、性欲減退、不快感、精神的不安、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、睡眠症、感覚の低下、音声障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、心悸亢進、心拍数の増加、心房細動、心電図のセグメント低下、心電図の波の振幅低下、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満感、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、嘔血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉痙攣、関節のこわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外的収縮、心筋梗塞、心臓調律、冠動脈疾患、肺性心、不安定狭心症、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼乾燥、目の刺激感、視力のぼやけ、視力障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、囊下白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素の増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉痙攣、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事件、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、焦燥、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的外傷、筋肉緊張亢進症、胃潰瘍、睡眠障害、過敏性の増加、喜び感、悪夢、夢見過剰、睡眠障害、悪性新生物の悪化、記憶異常、脱毛、不快な感覚、精神的苦痛、焼けるような感覚、血圧の低下、血圧の上昇、神経炎、肺炎の悪化、頭がぼんやりする、痰の増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間に保管するのが安全です。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスター×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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