薬情報

ドンセングロスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
동성제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803584 · 承認 2018.09.03

この製品は2023.09.03に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク減少の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、多くの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムを投与します。 用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週またはそれ以上の間隔で行います。

成分

製造会社
동성제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク減少の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応性蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者が食事療法や運動で調整できない場合に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者においても食事療法やLDL分離排出法などの治療の補助として使われます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDL-コレステロールの値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者についても特定の基準を満たす場合に食事療法の補助として推奨されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも役立ち、高齢者において脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術のリスクを減少させるために使用されます。全体的に心血管健康を改善し関連合併症のリスクを低下させることに寄与する医薬品です。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、多くの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムを投与します。 用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週またはそれ以上の間隔で行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく損なわれている患者、筋疾患がある患者、重度の腎障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は筋肉に影響を与える可能性があるため、筋肉痛や筋障害の症状が現れることがありますので、筋肉関連疾患リスクが高い患者は注意して使用する必要があります。投与中に筋肉痛、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の既往歴があるか、アルコールを多量に摂取する患者は、この薬の服用前後に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある患者は服用してはいけませんし、特定の遺伝的疾患がある患者でも注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に筋毒性リスクが高い薬物と併用して服用する際には医師または薬剤師に相談する必要があります。一部の薬物と併用することで、この薬の血中濃度が上昇し、副作用リスクが高まる可能性があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中に妊娠しないために適切な避妊方法を使用する必要があり、妊娠した場合は直ちに服用を中止するべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 最後に、この薬では稀に深刻な皮膚反応や肝損傷、腎異常などの副作用が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作を行う際、めまいが生じることがありますので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色く変わること(黄疸)、全身の倦怠感、肝異常(黄疸)、突然の非常に強い頭痛

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、感覚鈍麻、異常感覚、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、ループス様症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。 このようにすることで薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(15錠/PTP(AluAlu)×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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