薬情報
タピックス錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

タピックス錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
淡い青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/Alu-AluX2)
承認状況
正常

品目基準コード 201803356 · 承認 2018.08.16

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
患者は禁煙日を決めた後、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週目までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび ≤ 50 mL/min)の腎障害患者では、用量調整は不要である。 重度の腎障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎不全患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調整は不要である。
小児服用量
18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、タバコを止めたい患者を助ける治療方法です。タバコ依存による禁断症状の緩和や喫煙欲求を減少させるためのさまざまな方法が含まれます。補助療法にはニコチン代替療法、薬物治療、行動療法などがあります。これらの治療法は喫煙習慣を変え、禁煙成功率を高めることに貢献します。患者が禁煙目標を達成できるように積極的に支援するために使用されます。

服用方法

成人服用量

患者は禁煙日を決めた後、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週目までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび ≤ 50 mL/min)の腎障害患者では、用量調整は不要である。 重度の腎障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎不全患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調整は不要である。

小児服用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬であり、服用中に精神健康に変化が生じる可能性があります。 服用中にうつ病、不安、焦燥、自殺念慮などの重篤な精神症状が現れる場合には、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または過敏反応を経験したことがある方は使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際には慎重であるべきであり、必要に応じて医師と相談する必要があります。 服用開始時には吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用が一般的に見られます。 特に吐き気はこの薬を服用する患者の約30%で報告されており、多くは軽度または一時的ですが、一部は持続することがあります。 この薬を服用中に発作が発生する可能性があるため、発作の病歴がある、または発作のリスクがある患者は服用前に医師と必ず相談する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際には、この薬が眠気や集中力低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能に応じて用量調整が必要になる場合があるため、特に高齢者や腎疾患がある患者は医療従事者の指示に従う必要があります。 服用中のアルコール摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、可能な限り避けるか最小限に抑えることが推奨されます。 この薬は他の禁煙補助剤との併用の場合、安定性と効果が十分に検証されていないため、併用投与の前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚発疹、呼吸困難、顔や唇の腫れなどの過敏反応が現れた場合には、直ちに服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。 心血管疾患がある患者は、この薬の服用により心臓関連の症状が悪化する可能性があるため、新しい症状が現れたり、既存の症状が悪化した場合には直ちに医師に報告する必要があります。 子供や18歳未満の青少年には安全性および効果が確立されていないため推奨されません。 服用時には元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

自殺観念、自殺行動、自殺、行動や考えの変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人観念、敵意、そわそわ、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、じっとしていられない、心拍数の低下、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な考え、じっとしていられない、気分の変化、性欲の減少、不快感、精神的混乱、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚の低下、構音障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、浮遊物、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、心悸亢進、心拍数の増加、心房細動、心電図のST低下、心電図の振幅減少、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道 congestion、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔うっ血、上気道咳嗽症候群、鼻水、いびき、吐き気、逆流性食道炎、嘔吐、便秘、下痢、お腹の膨満感、腹痛、歯痛、消化不良、鼓腸、口の乾燥、血便排泄、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯肉痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、ニキビ、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉の痙攣、関節のこわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室性期外収縮、心筋梗塞、心拍動、冠状動脈疾患、肺性心、急性冠状動脈症候群、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、歯肉炎、嚥下困難、小腸結腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、悪寒、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動亢進症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事件、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼振、精神運動機能障害、一過性虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺観念、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚の乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、夢見過多、睡眠障害、悪夢、不眠症、睡眠障害、うつ病、悪夢、夢見過多、不安、異常な思考、自殺観念、幻覚、興奮、夜明けに目が覚める、咽頭後頭痛、心拍動、体重増加、熱痙攣、神経炎、肺炎悪化、動脈狭窄、効果不足、頭がぼんやりする、不快な感覚、精神的苦痛、脱毛、痰の増加、記憶異常、冷たい、状態悪化、刺激、灼熱感、血圧低下、血圧上昇、過剰筋緊張症、胃潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/Alu-AluX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。