金ピックス錠0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

1. 成人の一般的な用量 患者は禁煙日を決めた後、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週目までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 2. 腎機能障害患者 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび ≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび ≤ 50 ml/min）の腎障害患者では、用量調整は不要である。 重度の腎障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎不全患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調整は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用となる場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける薬物であり、神経精神的症状や自殺傾向が報告されています。 この薬を服用している間にうつ病、不安、幻覚、攻撃的な変化などの精神的な変化が現れる可能性があるため注意が必要です。 もしこのような症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し医師に相談してください。 この薬は過敏症のある患者には使用してはいけません。また、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 服用の際によく見られる副作用には、悪心、頭痛、不眠、不正常な夢などがあり、一部の患者では症状が長引くことがあります。 この薬は発作を引き起こす可能性があるため、発作の病歴のある患者は特に注意が必要で、発作が発生した場合はすぐに服用を中止すべきです。 運転や機械操作時に眠気、めまい、集中力低下が現れることがあるため注意が必要です。 また、この薬は心血管系疾患のある患者では一部の心血管系の異常反応がより頻繁に報告されており、これらの患者は医師と相談の上投与する必要があります。 アルコールを摂取すると異常な行動や記憶喪失が現れることがあるため、服用中はアルコールの摂取を避けるか最小限にとどめることが推奨されます。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないですが、もし他の薬を服用中であれば、医師や薬剤師に相談することが安全です。 小児に対する安全性・有効性は確立されていないため、18歳未満での使用は推奨されません。 高齢者の場合、腎機能の低下に応じて用量調整が必要な場合があるため注意が必要です。 過量服用の場合は標準治療を受けることとなり、腎機能が著しく低下している患者には透析が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、原本容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/PTP x 1）