薬情報
ベネフ錠(シナカルセト塩酸塩)

ベネフ錠(シナカルセト塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
シナカルセト塩酸塩›27.55mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユユ製薬
外形
淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP包装 x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201803170 · 承認 2018.07.31 · 保険コード 644502600

要約

主な用途
透析中の慢性腎不全患者における二次性副甲状腺機能亢進症の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人には、シナカルセトとして1日1回25 mgを経口投与する。 その後、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準に、1日1回25, 50, 75 mgに用量を調整して経口投与する。 副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100 mgを上限として経口投与する。 増量する場合は、増量幅を25 mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 本剤は分割して服用しない。

成分

製造会社
(株)ユユ製薬

効能・効果

透析中の慢性腎不全患者における二次性副甲状腺機能亢進症の治療

  • 二次性副甲状腺機能亢進症
承認事項の原文を見る

透析を受けている慢性腎不全患者の場合、二次性副甲状腺機能亢進症が頻繁に発生する可能性があります。この薬物は副甲状腺から過剰に分泌される副甲状腺ホルモンを調整し、血中のカルシウムとリンのバランスを維持するのに役立ちます。これにより、骨粗鬆症や心血管系合併症などの副作用を予防できます。また、この治療は体内のミネラル代謝を正常化し、慢性腎不全患者の全体的な健康状態を改善するのに寄与します。したがって、二次性副甲状腺機能亢進症の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人には、シナカルセトとして1日1回25 mgを経口投与する。 その後、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準に、1日1回25, 50, 75 mgに用量を調整して経口投与する。 副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100 mgを上限として経口投与する。 増量する場合は、増量幅を25 mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 本剤は分割して服用しない。

注意事項

この薬は痙攣発作の病歴がある患者において痙攣が再発する可能性があるため注意が必要です。心不全患者では血圧が低下したり心不全症状が悪化する可能性があるので、状態を注意深く観察する必要があります。この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。低カルシウム血症の患者はこの薬がカルシウム濃度をさらに低下させるリスクがあるため特に注意が必要です。肝機能が低下している患者は薬物代謝が遅くなることがあり、用量調整とモニタリングが必要です。消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化するおそれがあるので慎重に投与する必要があります。服用中には嘔気、嘔吐、食欲不振などの消化器症状とともに低カルシウム血症症状が現れる可能性があるため、定期的な血清カルシウム検査と異常症状の観察が重要です。心臓に関連する異常としてQT間隔延長、不整脈、血圧低下が発生する可能性があるため、心臓の状態を注意深く確認する必要があります。薬物相互作用が多いため、特定の抗真菌薬、抗生物質、抗うつ薬などと併用する際には血中濃度が上昇し、副作用リスクが高まることがあります。65歳以上の高齢者は副作用発生の可能性が高いため、症状発生時には用量調整が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、やむを得ない場合は専門医と相談の上、慎重に決定する必要があります。19歳以下の小児および青少年に対する安全性は確認されていないため使用しないことが望ましいです。過量服用時には低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、症状に応じて適切な治療が必要であり、血液透析は効果がありません。服用時には錠剤を包装から取り出して飲み込むことで食道の損傷や穿孔を防ぐ必要があります。この薬は慢性腎不全患者において血中カルシウム濃度が低下する可能性があるため、投与前後の注意深い管理が求められます。また、急激な副甲状腺ホルモンの減少により低カルシウム血症と骨痛症候群が発生する可能性があるため注意が必要です。

副作用

痙攣発作、低血圧、心不全の悪化、嘔気、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベル低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃腸障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、食道ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、心房性期外収縮、心房細動、動悸、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常(AST・ALT上昇)、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、掻痒、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、無気力症、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身衰弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部の不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧調整不全、糖尿病性潰瘍、施術部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首・肩の痛み、疲労、寒気、咳、気管支炎、施術部位反応、帯状疱疹、脇腹の痛み、振戦、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、粘液嚢炎、足底筋膜炎、痰の増加、仰臥呼吸、喉の痛み、鼻水、肺炎の悪化、膿瘍、下肢不安、血圧調整不全、脂漏性皮膚炎、不安、睡眠障害、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脈狭窄、副睾丸嚢腫、打撲

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。したがって直射日光を避け、過度に暑すぎる場所や寒すぎる場所に置かないことが重要です。

外観・包装

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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