薬情報
リタメジン2.5/1000ミリグラム

リタメジン2.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
リナグリプチン›2.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
明るいピンク色の両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803144 · 承認 2018.07.30 · 保険コード 648104110

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事と共に1日2回投与します。 1. メトホルミンで治療されていない場合、初回用量はこの薬2.5/500 mgを1日2回1錠とし、2.5/1000 mgを1日2回1錠まで増量可能です。 2. メトホルミン単独療法で血糖コントロールが困難な場合は、リナグリプチン2.5 mgを1日2回投与し、メトホルミンの既存用量を維持します。 3. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法から転換する患者は、リナグリプチンとメトホルミンの既存投与量から開始します。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で十分な血糖コントロールを得られない場合は、この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日総量5 mg)及びメトホルミンの既存投与量を考慮します。この薬をスルホニルウレアと併用する際は、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレア用量の減量が必要な場合があります。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールを得られない場合は、この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日総量5 mg)及びメトホルミンの既存投与量を考慮します。この薬をインスリンと併用する際は、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減量が必要な場合があります。以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に転換する際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療におけるいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、慎重に行う必要があり、適切なモニタリングが行われるべきです。 肝障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl]45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR)45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させるような他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用可能です。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。特に食事療法と運動療法を併用する患者にリナグリプチンとメトホルミンを共に投与することで血糖を効果的に管理できるように支援します。これにより血糖値を安定的に維持し合併症の予防に貢献します。患者の生活習慣改善と共にこの薬を服用することで糖尿病管理に大きな助けとなります。したがってこの薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを向上させます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事と共に1日2回投与します。 1. メトホルミンで治療されていない場合、初回用量はこの薬2.5/500 mgを1日2回1錠とし、2.5/1000 mgを1日2回1錠まで増量可能です。 2. メトホルミン単独療法で血糖コントロールが困難な場合は、リナグリプチン2.5 mgを1日2回投与し、メトホルミンの既存用量を維持します。 3. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法から転換する患者は、リナグリプチンとメトホルミンの既存投与量から開始します。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で十分な血糖コントロールを得られない場合は、この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日総量5 mg)及びメトホルミンの既存投与量を考慮します。この薬をスルホニルウレアと併用する際は、低血糖のリスクを減らすためにスルホニルウレア用量の減量が必要な場合があります。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールを得られない場合は、この薬の初回用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回(1日総量5 mg)及びメトホルミンの既存投与量を考慮します。この薬をインスリンと併用する際は、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減量が必要な場合があります。以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に転換する際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療におけるいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため、慎重に行う必要があり、適切なモニタリングが行われるべきです。 肝障害患者 この薬は中等度の腎障害stage 3a(クレアチニンクリアランス[CrCl]45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR)45≤~<60 mL/min/1.73 m2)患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させるような他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用可能です。

注意事項

この薬は乳酸アシドーシスという非常に稀な副作用を引き起こす可能性があり、この副作用は腎機能が急激に悪化したり心臓や肺に問題がある場合により危険になります。 この薬の主成分または成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病、乳酸アシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシス、重度の腎障害、肝機能障害、急性アルコール中毒、妊娠中または授乳中の方は使用しないでください。 血糖を下げる他の薬剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要で、特にインスリンやスルホニルウレアとの併用時には用量調整が必要な場合があります。 腎機能が低下している患者や高齢者は定期的に腎機能検査を受けるべきであり、腎機能が一定基準以下に低下した場合はこの薬を使用しないでください。 心機能が良くない患者もこの薬使用時には注意が必要で、急性膵炎や水疱性類天疱瘡などの皮膚疾患が発生する可能性があるため、症状が現れたらすぐに医師に相談してください。 この薬はビタミンB12の値を下げることがあるため長期間使用する際には血液検査によってビタミンB12の状態を確認することをお勧めします。 放射線検査に使用されるヨード造影剤を使用する場合、検査前後一定期間この薬の服用を中断する必要があり、手術前後にも一定期間投与を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の方でも使用を避けるべきです。 10歳未満の子供や10~17歳の青年に対しては安全性と効果が十分に確認されていないため推奨されません。 過剰投与した場合、特に乳酸アシドーシスのリスクがあるため、異常な症状が現れたらすぐに病院を受診する必要があり、治療には血液透析が必要になる場合があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、湿気を避けて他の容器に移さないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れ、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさを感じる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

咽頭炎、過敏症、血管浮腫、低血糖、味覚障害、咳、食欲減少、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口内潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、そう痒、紅斑、発疹、重度及び障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、便秘、上腹部痛、消化不良、口内炎、めまい、頭痛、眠気、疲労、かゆみ、不眠、抑うつ、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉された容器で保管する必要があります。 また、薬はあまり熱い場所やあまり寒い場所を避けて1℃から30℃の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るいピンク色の両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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