ガロチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a : 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b : 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量 : ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量 : 4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として発作を制御するために使用されます。 服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康状態が悪化するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの変化に注意して観察する必要があります。 突然の服用中断は発作頻度を増加させ、重篤なてんかん状態を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に中止しなければなりません。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや吐き気、嘔吐の症状がある場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供に投与する場合には、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬または他の中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、これらの薬物との併用時には必ず医療従事者と相談し、用量調整とモニタリングが必要です。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 また、体重増加、視覚異常、皮膚発疹、アレルギー反応といった異常症状が現れる可能性があるため、異常が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間、他の薬物やアルコールとの相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬物と健康状態を医療従事者に正確に伝える必要があります。 最後に、子供の手の届かない所に保存し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。 このように保管すると、薬効がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色または淡灰色の粉末を含む上下一体型の黄土色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶