サムスンガバペンチンカプセル300mg(ガバペンチン)

成人用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できる。1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者 ：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 ：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともにそのまま飲み込み、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時は、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経因性疼痛などの治療に使用される薬です。 服用中には自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせることが重要です。 この薬を急に中断すると発作が悪化したり持続的てんかん状態に陥るリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 過去にこの薬や成分にアレルギー反応があった患者、急性膵炎患者、特定の型の発作を持つ患者などはこの薬を使用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神疾患歴のある患者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要であり、医師と相談する必要があります。 この薬は眠気、めまい、疲労、悪心、嘔吐、体重増加、運動調整障害など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中にはこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 特に子供の場合、感情の不安定さ、攻撃性、集中力の低下、過剰行動が見られることがあるため、保護者の細やかな観察が必要です。 この薬は麻薬類を含む中枢神経系抑制剤と共に服用すると呼吸抑制や severe sedation を引き起こす可能性があるため、併用時には用量調整と細心の観察が必要です。 妊娠中この薬を服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師と相談する必要があります。 服用中は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨され、薬に慣れるまで注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は温度が高すぎず低すぎない1度から30度の間の室温で保存することをお勧めします。

外形

白または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶