薬情報

タグレレット錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
サムジン製薬株式会社
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP*6]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201802955 · 承認 2018.07.16

この製品は2025.01.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アスピリン併用時の血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ㆍ急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(3. 次の患者には慎重に投与することを参照) ㆍ心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発生後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ㆍ2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の経験がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上投与した場合の本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 ㆍ急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ㆍ錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いてコップ半分の水に分散させ、そのまま飲み、服用に使ったコップを水半分でゆすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ㆍ他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ㆍ服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
サムジン製薬株式会社

効能・効果

アスピリン併用時の血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、急性冠症候群、心筋梗塞の病歴、心筋梗塞、脳卒中、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと一緒に服用することで、血栓性心血管疾患である心筋梗塞や脳卒中、さらに急性冠動脈症候群患者の心血管イベント発生率を低下させるのに役立ちます。特に、過去に心筋梗塞の病歴がある方や、2型糖尿病を患っている冠動脈疾患患者の中で経皮的冠動脈インターベンションを受けたことがある方に効果的です。また、急性虚血性脳卒中や高リスク一過性脳虚血発作を経験した患者の脳卒中再発リスクを減少させることに寄与します。これらの効能を通じて、心血管系の健康を改善し、血栓性イベントを予防する上で重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ㆍ急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を考慮できる。(3. 次の患者には慎重に投与することを参照) ㆍ心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発生後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 ㆍ2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の経験がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上投与した場合の本剤の安全性および有効性に関するデータは限られている。 ㆍ急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ㆍ錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いてコップ半分の水に分散させ、そのまま飲み、服用に使ったコップを水半分でゆすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ㆍ他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ㆍ服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では研究されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板が互いにくっつくのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。 しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血がある場合や出血の病歴がある患者は使用してはいけません。 手術予定がある場合は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止するのが安全です。 また、この薬を服用している間に低血圧症状が現れた場合は、出血の可能性を疑うべきであり、必要に応じて出血治療を行いながら薬の服用を続けることが望ましいです。 この薬の投与を突然中止すると心血管系の問題が発生するリスクが高まるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者や特定の抗生物質、抗ウイルス薬等の強力なCYP3A4阻害剤との併用は避けるべきです。 出血リスクが高い患者や出血を引き起こす可能性のある薬剤と併用する患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 特に、非ステロイド性抗炎症薬、抗凝固薬、高用量アスピリンとの併用時は出血リスクが高まる可能性があります。 手術予定の患者や徐脈症状がある患者、喘息または慢性閉塞性肺疾患患者はこの薬使用時に特別な注意が必要です。 呼吸困難が現れる可能性があるため、こうした症状がでた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるのが望ましく、妊娠適齢期の女性は服用中に妊娠を避けるべきです。 儿童と18歳未満の青年においては安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬を過量服用すると出血リスクが高まるため、すぐに医療従事者に助けを求めるべきであり、現在この薬の解毒剤は存在しません。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 運転や機械操作中にめまいや混乱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は出血症状や呼吸困難、心拍異常などの異常症状に注意深く観察する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、処置後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、血小板増加症、血小板減少症、血腫、脳出血、喀血、黒色便、腹痛、嘔吐、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、肺出血、肺炎、肺水腫、喘息、胸膜腔水腫、咽頭炎、上気道感染、無力症、アナフィラキシーショック、胸の痛み、心不全、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、動悸、心房細動、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、脳虚血、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、心臓圧迫症、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器腫瘍、化学物質中毒、処置後血腫、裂傷、交通事故、外傷、鼻副腔炎、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、喉頭炎、痰増加、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高熱、詳細不明のヘルニア、息切れ、全身浮腫、言語障害、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、脳低酸素症、頭皮圧痛、麻痺、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、歩行異常、神経障害、神経痛、運動障害、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管腫瘍、歯科疾患、舌疾患、腱炎、腱疾患、関節症、軟骨石灰化、滑液囊炎、脊柱骨関節炎、横紋筋融解、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪白癬、毛髪減少症、皮膚硬化症、皮膚良性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪変性、脱水、喉の渇き、肝炎、眠気、神経症、うつ病、いびき、幻覚、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、急性腎不全、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動脈狭窄、狭心症、心筋症、心膜水腫、血液鉄欠乏、耳鳴り、耳痛、リンパ節疾患、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位疼痛、化学物質中毒、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るため、密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP*6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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