薬情報
ニコピックス錠0.5mg(バレニクリンシアル酸塩)

ニコピックス錠0.5mg(バレニクリンシアル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›0.825mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬株式会社
外形
白色または灰色がかった白色の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠剤
包装
11錠(11錠/ブリスターX1)
承認状況
正常

品目基準コード 201802906 · 承認 2018.07.12

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日:0.5 mgを1日1回 4 – 7 日:0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了:1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満:投与は推奨されない。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療を助ける補助療法として使用されます。禁煙時に現れる禁断症状を和らげ、禁煙成功率を高めるのに役立ちます。患者が禁煙する際に、意志力だけでなく身体的な不快感も管理できるように支援します。また、タバコをやめる過程で心を安定させ、喫煙欲求を減らす役割も果たします。したがって、この薬は禁煙治療過程で重要な補助的役割を果たし、禁煙成功をサポートします。

服用方法

成人服用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日:0.5 mgを1日1回 4 – 7 日:0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了:1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満:投与は推奨されない。

注意事項

この薬は神経精神症状や自殺傾向を引き起こす可能性があるため、服用中にうつ症状、不安、攻撃的な行動、自殺念慮などが現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は過敏症がある患者や成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を慎重に使用する必要があり、服用前に医師に相談するべきです。 禁煙時に現れる不快感、うつ、失眠、不安などの症状がこの薬の服用とともに現れる可能性があるため、注意が必要です。 最も一般的な副作用は嘔気であり、通常は軽度または中等度であり一時的ですが、一部の患者では数か月間持続することがあります。 この薬を服用する間に眠気、めまい、集中力低下などが生じることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は精神科の病歴がある患者や発作の病歴がある患者には特別な注意が必要であり、発作が起きた場合は直ちに服用を中止し医師に相談すべきです。 血管浮腫や重大な皮膚反応が現れた場合はすぐに服用を中止し医療従事者に知らせるべきです。 心血管疾患がある患者は、この薬服用による心血管系の異常反応の可能性を考慮し、医師に相談することが必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないが、アルコール摂取時に副作用が増加する可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限にすることが推奨されます。 妊婦及び授乳中の女性は、この薬の服用時に胎児や新生児への影響を考慮して服用の可否を決定する必要があります。 幼児及び18歳未満の青少年に対する安全性及び有効性は確認されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能の低下可能性を考慮し、用量調節が必要となることがあります。また、腎機能を定期的に確認する必要があります。 過量投与時には標準的な補助治療を実施し、腎機能が非常に低下した患者には透析が必要となることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐ必要があります。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執狂、妄想、殺人念慮、敵意、そわそわ、不安、パニック状態、不快、抑うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、落ち着きのなさ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、落ち着きのなさ、気分変化、性欲減少、不快感、精神的疲労、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、過剰な眠気、感覚低下、発声障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、眼痛、飛蚊症、眩暈、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数増加、心房細動、心電図セグメント低下、心電図波形振幅減少、血圧上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔充血、上気道咳嗽症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満感、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉けいれん、関節のこわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室性期外収縮、心筋梗塞、心臓の振動、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、目の刺激感、視力がぼやける、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、嚢胞下白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、悪寒、胆嚢疾患、過敏反応、薬剤過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉炎、注意障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事件、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚の乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢動脈虚血、血栓症、不眠症、睡眠障害、悪夢、夢見ることの過剰、幻覚、悪性新生物悪化、記憶障害、脱毛、不快な感覚、精神的苦痛、熱感、血圧減少、血圧上昇、頭がぼんやりする、交通事故、近接交通事故、偶発的傷害、過敏性増加、喫煙衝動、安堵感、睡眠障害、過敏性、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、血管浮腫、顔面浮腫、口腔浮腫、頸部浮腫、四肢浮腫、呼吸困難、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、安定型狭心症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るためにしっかりと密封された容器に保管しなければなりません。また、薬はあまり暑くも寒くもない場所の1度から30度の範囲で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

11錠(11錠/ブリスターX1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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