ネクサロン錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事に関係なく投与する。 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者を対象とした長期治療は6か月間にわたり研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発生を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ子供や若者、若年成人に使用する場合、自殺傾向や行動のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の薬剤と併用すると危険になる可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジド、QT間隔を延長させる薬を服用中の患者には投与するべきではありません。 緑内障の病歴があるか、閉塞隅角緑内障の患者は、この薬の散瞳効果により眼圧が上昇する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を初めて投与する際には、不安、不眠、いらいらなどの症状が現れることがあるため、治療開始の数週間は患者の状態を密に観察する必要があります。 突然の中止はめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長のリスクがある患者は、心房細動の発生可能性があるため、投与前に心電図検査が必要な場合があります。 この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、これらの症状が持続する場合は医療従事者との相談が必要です。 妊娠中、特に妊娠後期には新生児に影響を与える可能性があるため、妊婦はこの薬の投与必要性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか投与を避けることが推奨されます。 この薬はアルコールと一緒に服用しない方が良く、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には中枢神経系、消化管系、心血管系の異常症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を保管する際には、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

血小板減少症, アナフィラキシー反応, 不適切な抗利尿ホルモン分泌, 高プロラクチン血症, 食欲減少, 食欲増加, 体重増加, 体重減少, 低ナトリウム血症, 食欲不振, 不安, 落ち着きのなさ, 異常な夢, 性欲減少, 性不感症, 歯ぎしり, 不安感, 神経過敏, パニック発作, 意識混濁, 攻撃, 離人症, 幻覚, 躁状態, 自殺念慮, 自殺行動, 不眠症, 眠気, めまい, 知覚異常, 震え, 味覚障害, 睡眠障害, 失神, セロトニン症候群, 運動障害, 運動障害, けいれん, 精神運動性不安, 座っていることができない症候群, 瞳孔散大, 視覚障害, 耳鳴り, 頻脈, 徐脈, 心電図QT延長, 多形性心室頻拍, 心室性不整脈, 起立性低血圧, 副鼻腔炎, あくび, 鼻血, 吐き気, 下痢, 便秘, 嘔吐, 渇き, 消化管内出血, 肝炎, 肝機能検査異常, 発汗増加, 蕁麻疹, 脱毛, 発疹, かゆみ, 血管性浮腫, 関節痛, 筋肉痛, 横紋筋融解, 尿閉, 射精障害, 勃起不全, 子宮出血, 月経過多, 乳汁漏出, 出産後出血, 持続勃起症, 疲労, 発熱, むくみ, 頭痛, 口腔乾燥症, 腹痛, 消化不良, 腸炎, 感覚異常, 咳, 喘息, 呼吸困難, 骨折, 動悸, 高血圧, 麻痺, 錐体外路障害, 片頭痛, 胸痛, 頻尿, 振戦, 口腔渇き, 鎮静, 胸焼け, 不安, 幻視, 禁断症状（めまい, 睡眠障害, 不安, 震え, 混乱, 発汗, 頭痛, 下痢, 動悸, 感情不安, 過敏性, 視覚障害), 低カリウム血症, 低マグネシウム血症

この薬は空気や湿気に曝露しないように密閉容器に保管し、室温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を安全に保持できます。

外形

白色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶