薬情報
メフォジン錠500ミリグラム(メトホルミン塩酸塩)

メフォジン錠500ミリグラム(メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)다산제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201802677 · 承認 2018.06.27 · 保険コード 678601070

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与用量は個々の薬薬効果と耐容性に基づいて決定されるべきであり、1日推奨最大用量を超えてはならない。この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために、必ず低用量で投与を開始する必要があり、1日2〜3回、1回500mgを食事と共に投与する。用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまで投与する場合は通常1日2回朝、夕に分割して投与する。2000mgを超える場合は、1日3回で分けて食事と共に投与し、1日最大2550mgまで投与可能である。投与開始及び用量調整時には、この薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要がある。血中グリコヘモグロビン濃度は約3ヶ月間隔で測定する必要がある。この薬の治療目標は、単独療法で投与するか、スルホニル尿素系またはインスリンと併用して最小有効用量で投与し、空腹時血糖と血中グリコヘモグロビン濃度を正常水準または正常に近い水準に低下させることである。一般的に、食事療法だけで血糖が調整されていた患者が一時的に血糖が調整されない場合、この薬を短期間投与することで十分な効果を得ることができる。小児及び成長期の青年では、この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できる。一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食事終了後に投与する。1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要がある。消化器系の副作用は徐々に用量を増やすことで改善されることがある。1日最大用量は2000mgであり、その投与量を2〜3回に分けて投与する。腎障害患者には、この薬はステージ3aの中等度(moderate)腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60ml/minまたは糸球体濾過率[GFR] 45≤〜<60mL/min/1.73㎡)の中で、乳酸アシドーシスの危険を増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用できる。- 開始用量は1日1回500mgまたは850mgを投与する。1日最大投与用量は1000mgで、2回に分けて投与する。腎機能を3〜6ヶ月ごとに慎重に観察する必要がある。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきである。
小児用量
10歳以上の小児または成長期の青年に使用できる。一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食事終了後に投与する。1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要がある。

成分

製造会社
(주)다산제약

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)改善

  • 2型糖尿病患者、肥満の糖尿病患者
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが難しい2型糖尿病患者のために使用されます。特に、体重過多の成人の患者に対し、単独で使用するか、他の経口血糖降下剤、インスリンと併用することができます。また、10歳以上の小児及び成長期の青年にも単独療法やインスリンと併用して使用でき、年齢に関係なく血糖コントロールに役立ちます。この薬は血糖を効果的に下げ、糖尿病管理に重要な役割を果たし、患者の健康的な生活をサポートします。

用法・用量

成人用量

投与用量は個々の薬薬効果と耐容性に基づいて決定されるべきであり、1日推奨最大用量を超えてはならない。この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために、必ず低用量で投与を開始する必要があり、1日2〜3回、1回500mgを食事と共に投与する。用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまで投与する場合は通常1日2回朝、夕に分割して投与する。2000mgを超える場合は、1日3回で分けて食事と共に投与し、1日最大2550mgまで投与可能である。投与開始及び用量調整時には、この薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要がある。血中グリコヘモグロビン濃度は約3ヶ月間隔で測定する必要がある。この薬の治療目標は、単独療法で投与するか、スルホニル尿素系またはインスリンと併用して最小有効用量で投与し、空腹時血糖と血中グリコヘモグロビン濃度を正常水準または正常に近い水準に低下させることである。一般的に、食事療法だけで血糖が調整されていた患者が一時的に血糖が調整されない場合、この薬を短期間投与することで十分な効果を得ることができる。小児及び成長期の青年では、この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できる。一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食事終了後に投与する。1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要がある。消化器系の副作用は徐々に用量を増やすことで改善されることがある。1日最大用量は2000mgであり、その投与量を2〜3回に分けて投与する。腎障害患者には、この薬はステージ3aの中等度(moderate)腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤〜<60ml/minまたは糸球体濾過率[GFR] 45≤〜<60mL/min/1.73㎡)の中で、乳酸アシドーシスの危険を増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用できる。- 開始用量は1日1回500mgまたは850mgを投与する。1日最大投与用量は1000mgで、2回に分けて投与する。腎機能を3〜6ヶ月ごとに慎重に観察する必要がある。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきである。

小児用量

10歳以上の小児または成長期の青年に使用できる。一般的な開始用量は1日1回500ミリグラムで、食事中または食事終了後に投与する。1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要がある。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため注意が必要です。特に腎機能が中等度以上に低下した患者や急性心不全、急性心筋梗塞、深刻な感染症など腎機能に影響を与える状態では投与してはなりません。また、放射線ヨウ素造影剤を使用する検査前後には、この薬の投与を一時中止し、腎機能が正常に回復した後に再投与が可能です。この薬に過敏反応があるか、1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、重度の感染症または重度の外傷性全身障害患者には投与しません。手術前48時間以内には投与を中止し、手術後腎機能が正常であることを確認した後に再開します。栄養不良、虚弱、肝機能障害、肺機能障害、過度の飲酒などもこの薬の使用時には注意が必要です。この薬は乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があり、初期症状として倦怠感、筋肉痛、呼吸困難などが現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。消化器障害症状は一般的に見られますが、ほとんどが一時的であり、用量を徐々に増やすか食事と一緒に服用することで緩和されることがあります。投与前と投与中には定期的に腎機能を検査し、この薬の蓄積と乳酸アシドーシスのリスクを減らす必要があります。また、他の血糖降下剤や特定の薬物と併用する際には血糖コントロール効果が変化する可能性があるため、医師と相談して服用する必要があります。妊娠中には胎盤を通過するため、必要に応じて慎重に使用し、胎児成長遅延のリスクがある場合は投与を避けるべきです。授乳中にはこの薬が母乳に分泌されるため、授乳の有無と治療の必要性を考慮して決定する必要があります。高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。過量投与の場合、この薬は血液透析で除去される可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。この薬服用時にはアルコール摂取を避け、定期的に血糖及び血液検査を行い、治療効果と副作用の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス(筋肉痛、呼吸困難、倦怠感、腹痛、体温低下、低血圧、抵抗性徐脈不整脈)、重度のアレルギー反応(発疹)、肝異常(肝機能異常を含む)、重度の浮腫または排尿異常(尿量著減、全身重度の浮腫)、低血糖(重度の遅発性低血糖)

軽度の副作用

消化器系症状(下痢、吐き気、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属味、発疹、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉容器に保管する必要があり、常温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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