セロプラム錠10ミリグラム（エスシタロプラムオキサレート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の影響を受けずに投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgに増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社交不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社交不安障害が職業上および社会的活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は治療戦略全体の一部である。 (4) 全般不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) には注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日間経過していること。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要うつ病や精神的な病歴を持つ小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師と相談して慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の薬剤、特にMAO阻害剤との併用により危険なセロトニン症候群を引き起こす可能性があるため、併用してはいけません。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が目の瞳孔を拡大し眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 投与初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気などの副作用が一般的に現れる可能性がありますが、ほとんどは時間とともに減少します。 この薬は血液凝固に影響を与える可能性があるため出血リスクのある患者は注意が必要であり、抗凝固剤を服用中の患者は医師と相談する必要があります。 治療開始後または用量変更時に自殺の考え、攻撃性、不安などの異常行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も注意深く見守る必要があります。 この薬は急に中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減量するべきです。 特に心疾患がある人やQT間隔の延長リスクがある人は心電図検査を受ける必要があり、低カリウム血症や低マグネシウム血症がある場合は事前に修正する必要があります。 妊娠中、特に後期には新生児に影響を及ぼす可能性があるため、妊婦は必ず医師と相談して服用する必要があり、授乳中の女性は授乳を中止するか服用を避けるべきです。 高齢者は用量を低く開始し慎重に増量することが推奨されます。 運転や機械操作時には注意が必要な場合があり、異常な症状がある場合は気をつけなければなりません。 この薬はアルコールと一緒に服用しない方が良く、他の薬物との相互作用の可能性があるため服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 過量服用した場合は中枢神経系症状、胃腸症状、心拍不整などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 保管する際は子供の手が届かない場所に置き、別の容器に移し替えないことが安全です。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲低下
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は光に敏感であるため、光を遮断できる容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶