薬情報

ユユバレニクリンサリチル酸塩錠1ミリグラム

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(株)ユユ製薬
外形
薄い青色の両面凸型の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP X 2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201802493 · 承認 2018.06.15

この製品は2023.06.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
患者は禁煙日を設定し、その日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minかつ≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minかつ≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児用量
18歳未満の患者:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ユユ製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療を助ける補助療法として使用されます。禁煙は健康に非常に重要であり、この薬は禁断症状を和らげ、禁煙の成功率を高める手助けをします。したがって、禁煙を試みる方々に効果的にサポートし、禁煙過程で発生する可能性があるさまざまな不快感を改善します。

用法・用量

成人用量

患者は禁煙日を設定し、その日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minかつ≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minかつ≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助ける薬剤であり、神経精神症状や自殺傾向が現れることがあるため注意が必要です。 服用中には不安感、うつ状態、攻撃性、幻覚などの精神症状が現れることがありますので、異常が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談してください。 過去に精神疾患の病歴がある場合は、必ず医師に知らせ、治療前後で精神状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は過敏症のある患者には投与しないべきであり、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 服用時には悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などが一般的に現れることがあるため、参考にしてください。 運転や機械操作などの危険な活動は、この薬服用後の眠気やめまいに注意が必要です。 この薬は心血管疾患のある患者にも注意して使用する必要があり、心臓に関する症状が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 アルコール摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はできるだけ避けることが望ましいです。 薬物相互作用は少ない方ですが、他の薬物を服用する際には医師に相談するのが安全です。 小児や18歳未満の青少年には推奨されず、高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があります。 過量服用した場合には、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用

自殺観念、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執、妄想、殺人観念、敵意、不安、パニック状態、不快、憂鬱気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分変化、性欲減少、不快感、精神安定、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、構音障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数増加、心房細動、心電図セグメント低下、心電図波幅減少、血圧上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔充血、上気道咳嗽症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯茎痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉痙攣、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過剰月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓振動、冠状動脈疾患、肺性心、不安定狭心症、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、かすみ、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、膠様白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋肉炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事故、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼振、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、方向感覚障害、解離、幸福感、幻覚、自殺観念、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、蕁麻疹、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、異常な夢、睡眠障害、悪夢、夢見過ぎ、不安、異常な思考、自殺観念、幻覚、頭痛、眠気、めまい、頭がぼーっとする、味覚異常、失神、疲労、倦怠感、無力症、胸部不快感、胸痛、食欲減少、食欲不振、食欲増加、かゆみ、呼吸困難、痰増加、筋肉痛、歯茎の腫れ、乳頭痛、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的外傷、幸運感、睡眠障害、喫煙衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

薄い青色の両面凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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