薬情報

ニコバイ錠1ミリグラム(バレニクリン サリシル酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
サムジン製薬(株)
外形
淡い青色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP*2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201802490 · 承認 2018.06.15

この製品は2023.06.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minかつ≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minかつ≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。
小児用量
18歳未満:投与は推奨されない。

成分

製造会社
サムジン製薬(株)

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療を助ける補助療法として使用されます。禁煙を試みる方々が禁断症状や喫煙欲求を軽減するのを助けることで、成功的な禁煙を実現するためにサポートします。この治療は、患者がタバコをやめる過程をよりスムーズにし、再喫煙を防ぐのに効果的です。これにより、全体的な健康改善に寄与します。禁煙治療の補助として活用され、健康的な生活を維持するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minかつ≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minかつ≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。

小児用量

18歳未満:投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助ける薬剤であり、使用中に神経精神症状や自殺傾向が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用中にうつ病、不安、幻覚、攻撃性などの精神症状が現れた場合、すぐに服用を中止し、医師に相談すべきです。 過敏症がある場合やこの薬の成分にアレルギーがある場合、使用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を慎重に使用すべきであり、医師に相談して決定する必要があります。 この薬を服用すると、悪心、頭痛、不眠、異常な夢などの胃腸および精神に関連する副作用がよく現れることがあります。 特に悪心は初期用量の調整で緩和できることがありますが、ひどい場合は用量を減らすか中止する必要があります。 運転や機械操作など危険な活動を行う際に、眠気やめまいなどの症状が出る可能性があるため、注意が必要です。 この薬と他の薬剤との相互作用は大きく報告されていませんが、アルコール摂取は避けるか最小限にするほうが良いです。 腎機能が低下している高齢者や患者は、用量調整が必要な場合があるため医師の指示に従うべきです。 過剰摂取した場合は標準的な治療を受け、特別な解毒剤はないため医師の指示に従ってください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、精神病、攻撃的行動、幻覚、病的猜疑心、妄想、殺人念慮、敵意、不安、焦燥、パニック状態、不快、抑うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分変動、性欲減退、不快感、精神過敏、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、構音障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、心悸亢進、心拍数増加、心房細動、心電図変化、心電図振幅減少、血圧増加、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道うっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、蓄膿症、上気道咳症候群、鼻水、いびき、吐き気、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、血便排出、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯茎痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背痛、筋肉けいれん、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ腺病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室性期外収縮、心筋梗塞、心臓しぼり、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、聴覚障害、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、眼刺激感、ぼやけた視界、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸結腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋肉炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管イベント、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼振、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、焦燥、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢血行不良、血栓症、不眠症、異常な夢、睡眠障害、悪夢、夢見過剰、不安、異常な思考、自殺念慮、幻覚、興奮、夜明けに目が覚める、咳、咽頭後頭痛、心悸亢進、体重増加、熱傷、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的外傷、幸運感、睡眠障害、過敏性増加、頭がぼんやりする、夢見過剰、神経炎、痰増加、肺炎悪化、動脈狭窄、乳頭痛、悪性新生物悪化、不快な感じ、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、灼熱感、血圧減少、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。 そして室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP*2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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