クリーンフィックス錠1ミリグラム（バレニクリン サリシル酸塩）

成人用量

患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日：0.5 mgを1日1回 4 – 7 日：0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了：1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者：投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。服用中にうつ病、不安、幻覚、攻撃性などの神経精神症状が現れることがあるため注意が必要です。特に自殺の考えや行動が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。この薬は以前に精神疾患の病歴がある患者も含めて神経精神症状を注意深く観察する必要があります。妊娠中の場合は胎児に対するリスクとこの薬の有益性を慎重に考慮し、授乳中の方は授乳を中止するか医師に相談する必要があります。小児や18歳未満の使用は推奨されません。高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があるため注意が必要です。この薬を服用すると、悪心、頭痛、不眠症、異常夢などの副作用が発生しやすく、いくつかの患者ではこれらの症状が持続することもあります。また、この薬では血管浮腫、心血管系異常、重度の皮膚反応などの深刻な副作用も稀に報告されていますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。運転や機械操作中には眠気、めまいなどが現れることがあるため注意が必要です。アルコールの摂取は副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中は避けるか最小限にする必要があります。この薬は特定の薬物との相互作用可能性は低いですが、他に薬を服用中であれば、医師や薬剤師に知らせる必要があります。過量服用した場合は直ちに医療者の助けを受ける必要があり、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。薬品は元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが最適です。このように保管すれば、薬の効果を維持できます。

外形

淡い青色の両面凸型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/ブリスター×2）