薬情報

デキシラゾールカプセル60ミリグラム(デクスランソプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
デクスランソプラゾール›45mg / 1カプセル
製造・輸入元
㈱ユハンヤンハン
外形
白色から淡い黄色の顆粒が充填された上部青色、下部青色の硬カプセル
包装
28カプセル(7カプセル/PTP包装×4個)
承認状況
正常

品目基準コード 201802449 · 承認 2018.06.14

要約

主な用途
びらん性食道炎の治療・維持、非びらん性胃食道逆流症の胸やけの治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込む。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけて直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、顆粒を清潔な容器に入れて20mLの水と混合し、混合液全量を経口投与用シリンジに入れる。顆粒が沈まないよう静かに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を入れ、静かに振り混ぜてから経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、顆粒を清潔な容器に入れて20mLの水と混合し、混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れる。顆粒が沈まないよう静かに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)から胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を入れ、静かに振り混ぜてから経鼻胃管で投与する操作を2回繰り返す。 成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最長6か月間経口投与する。 軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では、本剤の用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意の「9. 肝機能障害患者への投与」の項を参照)。
小児服用量
12歳以上の青年:びらん性食道炎の治療—デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最長8週間経口投与する。 12歳以上の青年:びらん性食道炎の治療後の維持—デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最長16週間経口投与する。 12歳以上の青年:症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療—デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。

成分

製造会社
㈱ユハンヤンハン

効能・効果

びらん性食道炎の治療・維持、非びらん性胃食道逆流症の胸やけの治療

  • びらん性食道炎、胸焼け
承認事項の原文を見る

この医薬品は、びらん性食道炎の治療および治療後の維持に有効です。また、症候性非びらん性胃食道逆流疾患に関連する胸焼けの症状を緩和するためにも使用します。このように胃食道関連疾患の症状を改善し、患者さんの日常生活を快適にするために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込む。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけて直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、顆粒を清潔な容器に入れて20mLの水と混合し、混合液全量を経口投与用シリンジに入れる。顆粒が沈まないよう静かに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を入れ、静かに振り混ぜてから経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、顆粒を清潔な容器に入れて20mLの水と混合し、混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れる。顆粒が沈まないよう静かに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)から胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を入れ、静かに振り混ぜてから経鼻胃管で投与する操作を2回繰り返す。 成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最長6か月間経口投与する。 軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では、本剤の用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意の「9. 肝機能障害患者への投与」の項を参照)。

小児服用量

12歳以上の青年:びらん性食道炎の治療—デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最長8週間経口投与する。 12歳以上の青年:びらん性食道炎の治療後の維持—デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最長16週間経口投与する。 12歳以上の青年:症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療—デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。

注意事項

この薬は、この薬物に過敏反応があるまたはアレルギー症状が現れた患者には使用すべきではありません。 また、特定の抗レトロウイルス剤を服用中の患者は、この薬を一緒に服用しないことが望ましいです。 これを服用する際、下痢、腹痛、悪心、嘔吐などの消化器系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 まれに、皮疹、じんましん、発熱、呼吸困難などの過敏反応が起こることもありますので、症状が現れた場合はすぐに医療者に相談してください。 長期間服用することでビタミンB12欠乏症や低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、長期間使用する場合は定期的な検査が必要です。 骨粗鬆症患者や骨折のリスクが高い患者には、この薬を最小限の用量で短期間使用することが推奨されています。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にジゴキシン、ワルファリン、メソトレキセート、タクロリムスなどと一緒に服用する場合には専門家と相談し、注意深く管理する必要があります。 妊娠中は、必ず必要な場合にだけ使用し、授乳中の場合には授乳を中止するか薬の使用を中止することを考慮すべきです。 小児(12歳未満)には安全性および効果が確立されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者も一般的には安全に使用できますが、一部は薬物に対してより敏感な場合があるため注意が必要です。 腎機能が低下した患者では用量調整の必要はありませんが、肝機能が中等度以上に低下した患者では用量調整が必要な場合があります。 服用を忘れた場合、次の服用時間が近い場合にはスキップし、二回服用しないように注意してください。 この薬は子どもの手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。また、壊れやすいため自動分配機の使用は避ける方が良いです。

副作用

過敏反応、アナフィラキシー反応、急性間質性腎炎、下痢、腹痛、悪心、上気道感染、嘔吐、腹部膨満、貧血、リンパ節腫、狭心症、不整脈、徐脈、胸痛、浮腫、心筋梗塞、動悸、頻脈、耳の痛み、耳鳴り、めまい、甲状腺腫、眼刺激、眼浮腫、腹部不快感、腹部圧痛、排便異常、肛門不快、バレット食道、胃石、腸音異常、口臭、顕微鏡的腸炎、大腸ポリープ、便秘、口渇、十二指腸炎、消化不良、嚥下困難、腸炎、げっぷ、食道炎、胃腸ポリープ、胃炎、胃腸炎、消化管障害、消化管過運動障害、胃食道逆流症、消化管潰瘍および穿孔、吐血、血便、痔、胃排出不全、過敏性腸症候群、粘液便、口腔粘膜水疱、排便時の痛み、直腸炎、口腔感覚異常、直腸出血、悪心、薬物有害反応、無力症、寒気、異常感覚、炎症、粘膜炎症、結節、痛み、発熱、胆石性疼痛、胆石症、肝腫大、過敏症、カンジダ感染、インフルエンザ、鼻咽頭炎、口腔単純ヘルペス、咽頭炎、副鼻腔炎、ウイルス感染、外陰部感染、転倒、骨折、関節捻挫、過量投与、進行性疼痛、日光やけ、ALP増加、ALT増加、AST増加、ビリルビン減少、ビリルビン増加、血中クレアチニン増加、血中ガストリン増加、血糖増加、血中カリウム増加、肝機能検査異常、血小板数減少、総蛋白増加、体重増加、食欲変化、高カルシウム血症、低カリウム血症、関節痛、関節炎、筋肉けいれん、筋骨格痛、筋肉痛、味覚変化、けいれん、めまい、頭痛、偏頭痛、記憶障害、感覚異常、精神運動過活動、震え、三叉神経痛、異常な夢、不安、うつ、失眠、性欲変化、排尿障害、切迫感、月経痛、性交痛、過多月経、月経異常、吸引、喘息、気管支炎、咳、呼吸困難、しゃっくり、過呼吸、気道過敏、喉の痛み、にきび、皮膚炎、紅斑、かゆみ、発疹、皮膚病変、じんましん、深部静脈血栓症、顔面紅潮、高血圧、アナフィラキシー、幻聴、B細胞リンパ腫、滑液包炎、中心性肥満、急性胆嚢炎、脱水症、糖尿病、発声障害、鼻出血、毛根炎、痛風、帯状疱疹、高脂血症、甲状腺機能低下症、中性白血球増加、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、中性白血球減少症、肛門後直腸、下肢不安症候群、眠気、扁桃炎、頭痛、鼻咽頭炎、口咽頭痛、自己免疫性溶血性貧血、特発性低血小板紫斑病、難聴、視野ぼやけ、口腔浮腫、膵炎、顔面浮腫、薬物誘発性肝炎、アナフィラキシーショック、剥脱皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、骨折、脳血管事故、一過性脳虚血発作、急性腎不全、咽頭浮腫、喉の締め付け感、全身発赤、過敏血管炎、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、クロストリジウム・ディフィシル様下痢、全身性紅斑性狼瘡、皮膚紅斑性狼瘡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で15度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の顆粒が充填された上部青色、下部青色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(7カプセル/PTP包装×4個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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