薬情報
メディソル錠(メチルプレドニゾロン)

メディソル錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤経口 · 点耳
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
韓国コロス株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠、300錠
承認状況
正常

品目基準コード 201802448 · 承認 2018.06.14 · 保険コード 647205220

要約

主な用途
炎症性・免疫疾患、内分泌・血液・腫瘍疾患、浮腫・感染合併症の緩和
使用対象
成人
成人用量
1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なる。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることもある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレスのかかる環境に曝露された際の患者への影響などは、用量調節が必要となり得る状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割服用する場合より副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動がわずかに抑制されるという証拠がある。さらに、いずれかのコルチコイドを単回投与すると、2日以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされ、したがって隔日療法が望ましい。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用できる場合がある。より重篤な疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、通常、高用量を1日に分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法が可能である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。 4) ADTの利点から、長期間毎日コルチコイドを服用してきた患者には、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法の確立は難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするより、隔日に3倍、さらには4倍を投与するほうが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 8) 疾患の進行中に急性増悪が起きた場合、コントロールのため、コルチコイドを1日に分割し、完全に抑制する用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
韓国コロス株式会社

効能・効果

炎症性・免疫疾患、内分泌・血液・腫瘍疾患、浮腫・感染合併症の緩和

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後関節炎、関節炎の滑膜炎、急性および亜急性滑液包炎、上腕骨炎、急性非特異性腱炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度多形滲出性紅斑、剥脱性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな内分泌障害、例えば原発性および続発性副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎に使用されます。リウマチ性障害では急性関節炎、リウマチ様関節炎、滑液包炎、痛風性関節炎などの急性悪化を防ぐのに役立ちます。また、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎などの結合組織病や天疱瘡、重度乾癬といった重度の皮膚疾患の治療にこの薬剤が用いられます。アレルギー性疾患には気管支喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎が含まれます。眼科領域では急性虹彩炎、ぶどう膜炎などの炎症性疾患の改善に寄与し、消化管では潰瘍性大腸炎や限局性腸炎を助けます。その他にも肺結核、血液疾患、悪性腫瘍の管理、ネフローゼ症候群、多発性硬化症の急性悪化、結核性髄膜炎など多くの病気に使用されます。一般的に、この薬剤は炎症と免疫応答の調節を通じて多くの疾病の治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

1. 初回用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なる。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることもある。初回用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状に直接関係のないストレスのかかる環境に曝露された際の患者への影響などは、用量調節が必要となり得る状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回服用する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割服用する場合より副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動がわずかに抑制されるという証拠がある。さらに、いずれかのコルチコイドを単回投与すると、2日以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされ、したがって隔日療法が望ましい。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用できる場合がある。より重篤な疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、通常、高用量を1日に分割投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法が可能である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。 4) ADTの利点から、長期間毎日コルチコイドを服用してきた患者には、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法の確立は難しく、必ずしも成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするより、隔日に3倍、さらには4倍を投与するほうが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 8) 疾患の進行中に急性増悪が起きた場合、コントロールのため、コルチコイドを1日に分割し、完全に抑制する用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬はこの薬またはその成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 感染症がある場合や全身真菌感染症がある場合、この薬が免疫機能を抑制し感染が悪化する可能性があるため投与しません。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘のようなウイルス感染の患者にも使用すべきではありません。 生ワクチンや弱毒生ワクチンを投与中の患者はこの薬と併用してはいけません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者はこの薬に含まれる乳糖のため投与を避けるべきです。 緑内障患者はこの薬が眼圧を上昇させて症状を悪化させる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 結核、単純ヘルペス性角膜炎、後嚢下白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸吻合手術を受けた患者などはこの薬の使用時に注意が必要です。 糖尿病患者は血糖値が上昇する可能性があるため血糖管理を徹底する必要があります。 骨粗鬆症、腎不全、うっ血性心不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎など多くの疾患がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器障害、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系の異常、眼の異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 長期間使用する場合、副腎機能が抑制され急激な中断が危険であるため、徐々に用量を減らすべきです。ストレスの状況下では一時的に用量を増やす必要があります。 この薬を投与されている間は感染に対する感受性が高まるため、感染予防に注意を払う必要があり、特に水痘や麻疹に感染しないよう注意が必要です。 他の薬剤との相互作用が多いため、一緒に服用している薬があれば必ず知らせる必要があり、心拍リズムに影響を与える薬剤とは併用しないべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で投与する必要があり、授乳中はこの薬の服用を避けるのが望ましいです。 子供には成長遅滞などのリスクがあるため、最小限の用量を使用し成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用の発生リスクが高いため、特に慎重に使用するべきです。 この薬を服用する間は定期的な健診や血液検査を通じて副作用の有無を確認することが重要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋肉症、筋肉の質量喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤の要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後囊下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、たんぱく異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管すれば薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠、300錠

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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