ロチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎および／または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、うつ病などの精神科疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 小児、青年および若い成人においては自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、使用時には非常に慎重でなければなりません。 この薬または添加物にアレルギーがある方、重篤な腎障害のある方、特定の種類の薬物（MAO阻害薬）を服用中の方はこの薬を使用してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬の使用に注意が必要であり、発作が発生するか頻度が増えた場合は服用を中止しなければなりません。 治療初期にはうつ病症状が悪化するか自殺傾向が現れる可能性があるため、患者と保護者は症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は心臓リズムに影響を与える可能性があるため、心疾患がある方や関連するリスクがある方は医師に相談の上で使用するべきです。 肝臓や腎臓機能が弱い患者には用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため注意が必要であり、眼圧が高いまたは緑内障リスクのある患者も慎重に使用する必要があります。 この薬の服用中には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがあります。 服用中止時にはめまい、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせて相談を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談する必要があり、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 小児および青年に対しては安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は身体の状態に応じて副作用リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には、吐き気、発作、心臓異常などの重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着かないこと、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚した気分、幸福な気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁症、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、正座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事故、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋硬直、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さの感覚、熱さの感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、自殺観念、自殺行動、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー類似反応、段階的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、成長遅延、思春期遅延、スティーブンズ・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多型紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、スティーブンソン・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白または灰白色の粉末を充填した上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶