薬情報

テノビア錠(テノフォビルジソプレスヒドロキシル酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
テノホビル・ジソプロキシル・ヘミエスシル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
株式会社ソヒョン
外形
淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201802242 · 承認 2018.05.30

この製品は2023.05.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の服用間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では服用間隔の調節は不要であり(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン値を定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた服用間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50 — 24時間ごと 30-49 — 48時間ごと 10-29 — 72-96時間ごと 血液透析患者 — 7日ごとまたは透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

成分

製造会社
株式会社ソヒョン

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人及び12歳以上の小児におけるHIV-1感染の治療に、他の抗レトロウイルス薬と共に使用されます。また、慢性B型肝炎患者にも適用され、治療開始時に注意事項を十分に理解する必要があります。特にこの薬は、テノフォビルを含む複合製剤と同時に服用しないことが重要です。このように二つの主要な疾患の治療に使用され、患者の健康改善に役立ちます。

用法・用量

成人用量

HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の服用間隔を調節する。 軽度の腎機能障害患者では服用間隔の調節は不要であり(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン値を定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた服用間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50 — 24時間ごと 30-49 — 48時間ごと 10-29 — 72-96時間ごと 血液透析患者 — 7日ごとまたは透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(テノホビルジソプロキシルとして245mg)を服用する。食事に関係なく服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者:用量を推奨するためのデータはない。

注意事項

この薬は肝機能に問題のある患者に慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に肝炎や脂肪肝などの重篤な肝疾患が発生する可能性があるため、肝臓の健康状態を定期的に確認する必要があります。 治療を突然中断すると肝炎が悪化するリスクがあるため、中断する場合は必ず医師の指示に従う必要があります。 腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療前及び治療中に腎機能検査を定期的に受けることが重要です。 特に腎機能が不良な患者は服用量の調整が必要で、腎毒性を引き起こす可能性のある他の薬剤とともに服用しない必要があります。 この薬は特定の複合剤や他の抗ウイルス剤と併用してはならず、HIVとB型肝炎に同時に感染している患者は専門的な治療計画の下で使用する必要があります。 骨密度の低下が見られる場合があるため、骨折のリスクがある患者や骨の健康に問題を抱える患者は、骨密度を定期的に検査し、必要に応じてサプリメントを使用することができます。 体脂肪分布の変化が見られることがあるため、体重と体型の変化にエビエイウ注意深く観察する必要があります。 免疫系が回復する過程で炎症反応や自己免疫疾患が発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝的代謝障害がある患者には投与しない必要があり、アレルギー反応がある場合も注意が必要です。 妊娠中は必ず医師と相談の上、必要な場合のみ使用する必要があり、授乳中の母親は母乳での授乳を避ける必要があります。 12歳未満の小児への安全性は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は肝臓及び腎機能の低下の可能性を考慮し、服用量及び状態を注意深く管理する必要があります。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受けなければならず、血液透析が役立つ場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管し品質を維持する必要があります。

副作用

肝肥大症、脂肪沈着を伴う重度の肝肥大症、肝炎の悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、腎障害、骨密度の減少、骨折、骨軟化症、中心性肥満、後頸部の脂肪肥大、末梢消耗症、顔面消耗症、乳房肥大、クッシング症候群、免疫再構成症候群、自己免疫疾患、初期ウイルス学的障害、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、筋力低下、吐き気、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪異栄養症、関節痛、筋肉痛、不眠症、めまい、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、食欲不振、腹部膨満、発汗、体重減少、肺炎、膵炎、アミラーゼの上昇、脂肪肝、肝炎、肝酵素の上昇、横紋筋融解症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニンの上昇、蛋白尿、多尿症、状態の悪化、消化不良、便秘、逆流性食道炎、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症ショック、肝炎の紅潮、不眠症、かゆみ、感覚低下、脳梗塞、糖尿病性神経障害、代謝性脳病、痙攣、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、食欲減少、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳嗽症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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