薬情報
ティカゼン錠60ミリグラム(ティカグレロール)

ティカゼン錠60ミリグラム(ティカグレロール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
ピンク色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠 (10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201802207 · 承認 2018.05.29

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受け、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続することができる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、水半カップに分散させてそのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤への切り替えを希望する場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、心筋梗塞の既往歴、血栓性心血管イベントの発生リスク、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用することで血栓性心血管イベントの発生率を減少させるのに役立ちます。急性冠症候群患者や心筋梗塞の既往歴が最低1年以上ある高リスク患者で心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させます。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患でPCI施術を受けた患者にも心筋梗塞や脳卒中の発生率を低下させます。急性虚血性脳卒中や高リスク一過性脳虚血発作患者でアスピリンと併用して脳卒中発生を予防するのに効果的です。この薬はこうして血栓性心血管イベントのリスクを低下させるのに使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受け、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後の初期1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgによる投与を継続することができる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、水半カップに分散させてそのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤への切り替えを希望する場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回服用量)を服用すること。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 血液がうまく凝固しないため出血リスクが高くなる可能性があるため、出血のある患者や頭蓋内出血の既往歴がある患者には使用してはいけません。 手術を受ける予定がある場合は、手術の少なくとも5日前にはこの薬の服用を中止し、出血症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬にアレルギーがある、あるいは重度の肝機能障害のある患者、特定の強力な薬物と併用される場合も投与しないべきです。 出血リスクが高い患者や最近の外傷、手術、凝固障害がある場合にはさらに慎重に使用する必要があり、他の出血を引き起こす可能性のある薬物とともに服用する際にも注意が必要です。 特に心臓治療を受けた患者がこの薬とアスピリンを併用し、アスピリンを中止する際には出血と血栓のリスクを考慮する必要があります。 この薬は心拍数が遅くなる徐脈症状を引き起こす可能性があるため、徐脈があるか関連薬を服用している患者は注意が必要です。 呼吸困難の症状が現れる可能性があり、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者はこの薬を服用する際はさらに注意が必要です。 また、この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため高齢者や腎障害患者は定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 痛風や高尿酸血症の既往歴がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、適切な避妊を推奨します。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には出血リスクが増加する可能性があり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関での治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間、めまいや混乱の症状が現れることがあるため、自動車運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は血小板の機能を抑制して血液が凝固することを防ぎ、心筋梗塞、脳卒中などの心血管系イベントのリスクを低下させるのに役立ちます。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、Cheyne-Stokes呼吸、中枢性睡眠無呼吸症候群、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、血中クレアチニン上昇、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜逸脱、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液囊炎、横紋筋融解、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、渇き、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男子生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、道路交通事故、外傷、吐き気、嘔吐、急性腎不全、高血圧悪化、心房細動、心房性不整脈、多尿、排尿困難、尿失禁、尿閉、眼球充血、眼痛、視覚異常、無脈、心筋梗塞、血液鉄不足、白血球増加症、性機能異常、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、動悸、徐脈、動悸、咽頭炎、痰疾患、鼻炎、喉の刺激、発熱、無力症、脚の痛み、浮腫、疲労、痛み、顔面浮腫、寒気、感覚低下、胸焼け、食欲不振、詳細不明な消化器障害、胃炎、胃潰瘍、腹部膨満、歯肉炎、虫歯、腰痛、筋肉痛、骨格痛、関節痛、筋肉緊張異常、骨折、関節炎、じんましん、発汗増加、低カリウム血症、低カルシウム血症、詳細不明な脂質代謝障害、高カリウム血症、低マグネシウム血症、低血糖症、AST増加、ALT増加、聴覚障害、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、悪性男子生殖器新生物、良性下垂体新生物、脂肪腫、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶異常、勃起不全、焦燥、心室性頻拍、無脈、不整脈、心房性不整脈、心室細動、心停止、完全房室ブロック、心房細動、心室性頻拍、無脈、心室細動、尿失禁、急性腎不全、排尿困難、尿路感染、腎結石、膀胱炎、腎嚢腫、尿閉、脳梗塞、静脈炎、眼球充血、心筋梗塞、貧血、白血球増加症、前立腺肥大、施術部位反応、裂傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に接触しないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 (10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。