薬情報

バイシン注1グラム(バンコマイシン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
バンコマイシン塩酸塩›1g / 1バイアル
製造・輸入元
(주)다산제약
外形
白色から淡い黄褐色の凍結乾燥粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201801964 · 届出 2018.05.10 · 保険コード 678600971

要約

主な用途
重篤感染症(心内膜炎、肺炎など)及び偽膜性大腸炎の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
バンコマイシンとして1回500mg(国際単位)を6時間ごと、または1回1g(国際単位)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与時、1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与し、総1日用量は2gを超えないようにします。
小児用量
1回体重Kgあたり10mg(国際単位)を6時間ごとに静脈注射します。 乳児は1回体重Kgあたり10~15mg(国際単位)を12時間ごとに静脈注射します。 乳児、新生児は1回体重Kgあたり15mg

成分

製造会社
(주)다산제약

効能・効果

重篤感染症(心内膜炎、肺炎など)及び偽膜性大腸炎の治療

  • 心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、表在性二次感染症、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸、重篤感染症、小腸結腸炎、偽膜性大腸炎
承認事項の原文を見る

この薬は、連鎖球菌、ブドウ球菌、クロストリジウム・ディフィシル、ジフテロイド菌などのさまざまな有害な細菌に効果があります。心内膜炎、骨髄炎、関節炎、腹膜炎、髄膜炎、火傷及び手術後に生じる可能性のある表在性二次感染症の治療に使用されます。また、肺炎、敗血症、肺膿瘍、膿胸など、重篤な肺及び全身感染にも効果的です。ペニシリン系やセファロスポリン系抗生物質で治療が難しい重症感染症の治療にも使用します。経口投与時には、クロストリジウム・ディフィシルによる抗生物質関連偽膜性大腸炎の治療にも役立ちます。全体として、この薬はさまざまな細菌感染症の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

バンコマイシンとして1回500mg(国際単位)を6時間ごと、または1回1g(国際単位)を12時間ごとに静脈点滴注射します。 経口投与時、1日500~2000mgを3~4回に分けて7~10日間投与し、総1日用量は2gを超えないようにします。

小児用量

1回体重Kgあたり10mg(国際単位)を6時間ごとに静脈注射します。 乳児は1回体重Kgあたり10~15mg(国際単位)を12時間ごとに静脈注射します。 乳児、新生児は1回体重Kgあたり15mg

注意事項

この薬は、過去にこの薬によって重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用すべきではありません。また、この薬やペプチド系、アミノグリコシド系抗生物質にアレルギーがある患者に投与することも安全ではありません。聴覚障害や難聴がある患者には原則として投与を避けるべきですが、必要な場合は慎重に使用しなければなりません。腎機能に問題があるか、急性尿閉症状がある患者には、この薬が体内に蓄積し副作用が生じる可能性があるため、血中濃度を頻繁に測定し、注意深く投与する必要があります。肝機能が低下している患者もこの薬が肝機能を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。高齢者、未熟児、新生児、そして前庭系または聴覚器官に損傷がある患者にも慎重に投与する必要があります。この薬を使用する際、稀にショックやアナフィラキシーのような重度のアレルギー反応が発生する可能性があるため、患者を注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。消化器系には、下痢、悪心、嘔吐、腹痛などが稀に発生する可能性があります。血液系では、赤血球、白血球、血小板の数が減少したり、好酸球が増加する現象が見られる可能性があるため、定期的に血液検査を行うことが好ましいです。中枢神経系では、めまい、耳鳴り、聴力低下が発生する可能性があるため、聴力検査で状態を確認する必要があります。肝機能検査も定期的に実施し、異常があれば適切な対策を講じるべきです。腎機能検査も必要で、異常が見つかった場合は投与を中止するか、用量を調整する必要があります。皮膚には、重度の発疹や水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。急速投与時には、顔と首、胴体に発疹と痛み、筋肉けいれんが現れる可能性があるため、最低でも60分以上かけてゆっくりと投与する必要があります。この薬を長期間使用することで耐性菌が生じる可能性があるため、必要な期間だけ投与することが重要です。抗生物質使用後に下痢、腹痛、発熱が続く場合は偽膜性大腸炎を疑い、直ちに医師に相談するべきです。また、この薬とともに腎臓や神経に影響を及ぼす可能性のある他の薬を使用する際は、副作用のリスクが高まるため、注意深くモニタリングしなければなりません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ使用し、専門家の指示に従わなければなりません。特に新生児や未熟児は腎臓が完全に発達していないため、薬が体内に長く残る可能性があるため、慎重に投与する必要があります。高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、投与前及び投与中に腎機能検査を行い、必要に応じて用量を調整する必要があります。過量服用時には急性腎不全や聴力損失などの重度の副作用が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受ける必要があります。この薬は必ず静脈注射で投与し、筋肉注射や他の経路で投与すると組織を損傷する可能性があります。投与速度が速すぎると低血圧や心臓の問題を引き起こす可能性があるため、ゆっくりと投与する必要があります。他の薬剤と混合する際には化学的不安定性がある可能性があるため注意が必要で、特にβ-ラクタム系抗生物質とは同時に投与しない方が良いです。この薬を使用する際は、常に注射液の変色や異物の有無を確認して安全に使用しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー症状、じんましん、胸困難、呼吸困難、冷や汗、蒼白、皮膚剥脱性皮膚炎、水疱性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、低血圧、喘鳴、呼吸困難、薬物過敏反応症候群(DRESS)、急性全身発疹性膿疱症(AGEP)、重篤な皮膚副反応(SCAR)、頭痛、意識混乱、視野異常、麻痺、黄疸、腎不全、重度の浮腫、急性

軽度の副作用

軟便、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、赤血球減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、めまい、耳鳴り、聴力低下、ビリルビン、AST、ALT、ALP上昇、LDH、γ-GTP、LAP上昇、BUN、クレアチニン上昇、発熱、血管痛、静脈炎、悪心、寒気、血管炎、紅斑丘疹、紫斑、水疱性発疹、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から淡い黄褐色の凍結乾燥粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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