リバチミンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者で2週間以上の間隔をあけ、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。以後の増量は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回または複数回の投与を省略できる。ただし、有害事象または体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に関連する認知症の症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に以前の忍容性が良好な用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 投与が3日以上中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加し、有害事象が増加する可能性がある。したがって、患者ごとの忍容性に応じた用量漸増には特に注意すること。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

本薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者には投与してはいけません。特に本薬に過敏症がある方や重度の肝機能障害のある患者は使用を避けてください。また、本薬のパッチ剤を使用中に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎が生じたことがある患者も投与を避けるべきです。 心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害の患者は本薬を慎重に使用すべきです。本薬は嘔気、嘔吐、下痢といった消化器系の副作用がよく現れることがあり、特に服用初期や用量調整期間中にこれらがより頻繁に現れることがあります。 めまい、頭痛、眠気、振戦、不安、不眠といった神経系及び精神系の副作用も報告されています。稀に心不整脈や皮膚発疹、体重減少、疲労などの症状も現れることがあります。パーキンソン病に関連する認知症患者においては、振戦や運動障害が悪化する可能性があるため注意が必要です。 本薬は麻酔薬と共に使用する場合、筋弛緩薬の効果を増加させる可能性があるため、麻酔前には一定期間本薬を中止する必要があります。他のコリン系薬物と併用すると効果が増強されるか、副作用が強くなる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は本薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合のみ医師の判断のもとで使用するべきです。小児に対する安全性は確認されていないため、推奨されません。 過剰摂取時には嘔気、嘔吐、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重度の場合は緊急の治療が必要になることがあります。これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 本薬を服用している間は定期的に体重を確認し、副作用が持続または悪化した場合は医師に相談してください。また、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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本薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。

外形

白色の粉を含む、下部が黄色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶