カセピン徐放錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与することができる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 2. 双極性障害 - 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床結果および薬物忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双極性障害に関連するうつエピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法として、1日の投与量がクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるように投与する。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつエピソードに反応を示した患者における、双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確認されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 ○ 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするために本剤へ切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとの用量調節が必要となる場合がある。 ○ 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者では30∼50%低下する場合がある。高齢者には1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○ 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では、平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調節は不要である。 ○ 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際は、特に初回投与時に注意する。肝機能障害患者には1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、子供、青少年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には注意が必要です。 糖尿病患者または糖尿病リスク因子を持つ患者は、血糖コントロールの状況を細かくモニターする必要があります。 この薬は、悪性神経減少症候群という稀で重篤な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が生じる可能性があるため、症状が発生した際には用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には、死亡リスクの増加可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者に投与する際は、脳卒中発生の可能性について特別な注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は、使用前にこれを確認し、予防措置を行う必要があります。 心血管疾患や低血圧リスクがある患者は、初期投与時に起立性低血圧やめまいに注意する必要があります。 重度の皮膚有害反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）が稀に発生する可能性があるため、皮疹、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は、特定の疾患や状態を持つ患者、例えば昏睡状態、バルビツール酸塩を服用している患者、エピネフリン投与中の患者、及び遺伝的乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 肝障害の患者や高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦及び授乳中の女性には慎重に投与する必要があり、必要に応じて低用量から開始し、状態を細かく観察する必要があります。 この薬を服用している間、眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖値及び脂質値の変化などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が発生した際には医療従事者に相談することが重要です。 服用中は運転や機械操作など注意力を必要とする活動を避け、他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用する場合には特に注意する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に強力な肝酵素阻害剤や誘導剤と併用する場合には用量調整が必要になる可能性があります。 妊婦や授乳中の女性は、この薬を服用する際に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は18歳以下の子供及び青少年には安全性と有効性が確立されておらず、推奨されません。 過量服用した場合、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要がありますが、特別な解毒剤はありません。 保管する際には、子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えないようにするのが望ましいです。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界がぼやける、の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリド増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、ヘモグロビン減少、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖レベルでの血糖増加、血清プロラクチン増加、総T4減少、非結合型T4減少、総T3減少、TSH増加、AST増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色から灰白色の両面が凸の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP包装 × 6)