アピキュー錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替えを行う場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療へ切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管から投与することもできます。

この薬は、血液が過度に凝固するのを予防する薬であり、血栓症や心房細動などの疾患に使用されます。 この薬を服用している間は、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。出血のリスクが高まる可能性があるため、出血症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、この薬の服用を中止する必要があり、必要に応じて適切な治療を受けるべきです。 この薬は、特定の患者に投与が禁じられています。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合や、重度の出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などはこの薬を服用してはなりません。 また、他の抗凝固薬と併用することも危険な場合があるため、医療従事者と相談する必要があります。 腎機能や肝機能が低下している患者、高齢者、低体重の患者などは、この薬を服用する際に特に注意が必要であり、特定の薬物との併用により出血リスクが高まる可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬の服用により深刻な神経損傷が発生するリスクがあるため、特別な注意が必要です。 この薬は一部の薬物と相互作用する可能性があり、特に特定の抗真菌剤、抗ウイルス薬、抗けいれん薬などと併用する場合、薬物濃度が変動することがあるため、医師に現在服用中のすべての薬を知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を勧めず、小児に対する安全性は確立されていません。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合は、少なくとも24〜48時間前にこの薬の服用を中止し、処置後は出血リスクと治療の必要性を考慮して服用を再開する必要があります。 この薬の服用中には、出血、あざ、鼻出血、血尿などの異常症状が現れることがあるため、これらの症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法と用量を厳守しなければなりません。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにきちんと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持するのが望ましいです。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）