ガバトロンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法のほか、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、通常、長期投与が必要となる。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経因性疼痛の治療に使用される薬です。 服用中には、自殺衝動や自殺行動のような精神健康問題が発生する可能性があるため、患者と保護者はこの症状が現れた場合、直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると、発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥るリスクがあるため、医師の指示に従ってゆっくりと服用を中止する必要があります。 長期間使用する場合、体重増加や眠気、めまい、運動障害などの副作用が生じる可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情不安定、敵意、思考異常、過剰運動などの神経精神系副作用が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は中枢神経系抑制薬や麻薬類と併用する場合、重度の眠気や呼吸抑制のような危険な副作用が生じる可能性があるため、併用時には医師の厳格な管理が必要です。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方は、この薬を使用する際により慎重に投与する必要があります。 さらに、この薬は膵炎、重度の皮膚反応、アナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中に服用する場合、胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の計画があるか妊娠中の女性は必ず医師と相談する必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作などの危険な活動を避けることが望ましいです。 最後に、処方された通りに正確に服用し、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療専門家に相談することが重要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• 憂鬱症
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 深い鎮静

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の常温で保管することが安全です。 このように保管すると、薬の効果を良好に維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶