薬情報
ネクティミンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミンタルタル酸塩)

ネクティミンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミンタルタル酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
リバスチグミン酒石酸塩›2.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ネクスファム・コリア
外形
白色の粉末が入った上黄、下黄のカプセル剤
包装
[国内用] 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶 [輸出用] 28カプセル/箱(14カプセル/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201801580 · 承認 2018.04.11 · 保険コード 662503930

要約

主な用途
軽度~中等度のアルツハイマー型認知症、パーキンソン病に関連する認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
服用方法:リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者に応じて2週間以上の間隔をあけ、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。以降は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病関連認知症の症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した(1回1.5~6mgを1日2回投与した)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合は、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度腎機能障害および軽度~中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じて用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。
小児服用量
小児への投与は推奨されません。

成分

製造会社
(株)ネクスファム・コリア

効能・効果

軽度~中等度のアルツハイマー型認知症、パーキンソン病に関連する認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状、パーキンソン病関連認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は軽度から中等度のアルツハイマー型認知症症状を治療するために使用されます。また、パーキンソン病に関連する認知症症状にも効果的です。つまり、認知症症状を緩和し、患者の認知機能を改善するのに役立ちます。この治療を通じて、患者の日常生活能力の向上に寄与します。

服用方法

成人服用量

服用方法:リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者に応じて2週間以上の間隔をあけ、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。以降は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病関連認知症の症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した(1回1.5~6mgを1日2回投与した)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象(例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例えば、振戦)が治療中に認められた場合は、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度腎機能障害および軽度~中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じて用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

小児への投与は推奨されません。

注意事項

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者に投与してはならない場合があります。例えば、この薬に過敏症がある患者や重度の肝障害のある患者、またリバスチグミンパッチによって皮膚アレルギー反応があった患者は使用してはいけません。 心臓疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。このような患者では副作用のリスクが高くなる可能性があります。 この薬を服用している間は、悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が頻繁に現れることがあり、特に治療開始時や用量調整時にこれらの症状が現れることがあります。これらの症状が重篤な場合は、用量を減らすか使用を中止すべきです。 また、この薬はめまい、眠気、頭痛、震えなどの神経系症状を引き起こす可能性があるので、運転や機械操作時には注意が必要です。パーキンソン病患者の場合、パーキンソン病の症状が悪化する可能性があるため、医師の監督の下で服用するべきです。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合は医師と相談の上、慎重に使用するべきです。特に授乳中は、この薬を服用する間は授乳を控えることが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特にメトクロプラミド、ベータ遮断薬、QT間隔を延長させる薬と一緒に服用する際は注意が必要です。 過量服用の場合は、悪心、嘔吐、めまい、徐脈などの重篤な症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。治療は症状に応じて適切に調整されます。 この薬は子供には使用が推奨されておらず、保管の際には子供の手の届かない場所に保管する必要があります。また、他の容器に移し替えることは品質維持によくないため注意が必要です。

副作用

嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道穿孔、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動異常症、歯車様強直、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、筋肉緊張異常症、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、頭痛、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、発汗、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、混乱、攻撃性、不安感、動きの機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、便秘、正座不全、知覚異常、錯乱、ぼうっとする、肺炎、敗血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上黄、下黄のカプセル剤

包装単位

[国内用] 30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶 [輸出用] 28カプセル/箱(14カプセル/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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