薬情報

パロノン注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
名門製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入った無色透明なプレフィルドシリンジ
包装
1.5mL x 5 プレフィルドシリンジ、5mL x 1 プレフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 201801559 · 承認 2018.04.10 · 保険コード 649807301,649807311

要約

主な用途
抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗がん化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、用量調節は不要である。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
2. 小児(2か月以上) 1) 抗がん化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静注する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における、抗がん化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
名門製薬株式会社

効能・効果

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 吐き気、嘔吐
承認事項の原文を見る

本薬は成人および小児において、中等度及び重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法による急性及び遅発性の吐き気及び嘔吐を予防するために使用されます。また、成人の場合、手術後24時間以内に発生する吐き気及び嘔吐を予防し、発生した吐き気及び嘔吐の治療にも用います。つまり、本薬は抗がん治療や手術後の吐き気及び嘔吐の症状を効果的にコントロールし、予防して患者の快適さを助けます。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗がん化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内注射する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する確率が低くても、本剤の投与が推奨される。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内注射する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、用量調節は不要である。透析中の末期腎不全患者に関する臨床データはない。 本剤は他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

2. 小児(2か月以上) 1) 抗がん化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静注する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における、抗がん化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防に対する本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

本薬は本薬またはその成分にアレルギー反応を示す患者には使用してはいけません。 本薬と類似の他の薬剤にアレルギー反応を示す患者も使用する際には注意が必要です。 本薬は腸の動きを遅らせる可能性があるため、便秘があるまたは腸閉塞の症状がある患者は使用時に状態を注意深く観察する必要があります。 他のセロトニン関連薬剤を服用中の患者は、本薬を使用する際にセロトニン症候群のような重篤な副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 本薬は抗がん化学療法によって引き起こされる吐き気及び嘔吐を予防又は治療するために使用され、投与後に頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感などの副作用が現れることがあります。 心血管系の異常、皮膚発疹、消化器系の症状、肝機能の変化など、さまざまな異常反応が報告されているため、症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 QT間隔を延長する他の薬剤と併用する場合、心臓関連の副作用のリスクが増加するため、慎重に使用する必要があります。 妊娠中の女性は本薬を必要な場合に限り使用すべきであり、授乳中の女性は薬剤が母乳に移行する可能性があるため、専門家と相談の上で判断する必要があります。 小児および高齢者については、安全性と有効性が完全に確立されていないため、使用時には特別な注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持的治療が必要であり、本薬は保管時に凍結を避け、直射日光を遮断し、常温で保管する必要があります。 投与前には薬液に異物や変色がないか確認し、開封後の残液は廃棄する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 便秘
  • 下痢
  • 目まい
  • 疲労感
  • 腹痛
  • 不眠症
  • 重度の便秘
  • 非持続性頻脈
  • 徐脈
症状をあと104件見る
  • 低血圧
  • 高血圧
  • 心筋梗塞
  • 期外収縮
  • 洞性頻脈
  • 洞性不整脈
  • 心室性期外収縮
  • QT延長
  • アレルギー性皮膚炎
  • 発疹
  • 乗り物酔い
  • 耳鳴り
  • 目の焼けるような痛み
  • 弱視
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • しゃっくり
  • 腹部膨満感
  • 体力低下
  • 発熱
  • 全身的な熱感
  • 症候性インフルエンザ
  • AST増加
  • ALT増加
  • ビリルビン増加
  • 高カリウム血症
  • 電解質変動
  • 高血糖
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病
  • 食欲減少
  • 食欲不振
  • 関節痛
  • 眠気
  • 過剰睡眠
  • 知覚異常
  • 不安
  • 幸福感
  • 尿閉
  • 静脈変色
  • 静脈拡張
  • 好中球減少症
  • かゆみ
  • 異常運動症
  • 投与部位痛
  • 皮膚疾患
  • 脱水
  • 心電図QT延長
  • 腹部膨満感
  • 上腹部痛
  • 唾液過多分泌
  • 小腸運動性低下
  • 悪寒
  • 肝酵素値増加
  • 低カリウム血症
  • 呼吸困難
  • 喉頭痙攣
  • 貧血
  • 電解質不均衡
  • 咳嗽
  • 湿った咳
  • 蕁麻疹
  • 肩の痛み
  • 肩の不快感
  • 筋骨格の痛み
  • 筋肉痛
  • 激しい痛み
  • 膀胱拡張症
  • 尿道障害
  • 疼痛
  • 疲労
  • 胸部の不快感
  • 手術後の痛み
  • 手技後の痛み
  • 手術後の貧血
  • 傷の分泌物
  • 過敏反応
  • 注射部位反応
  • 白血球減少症
  • 全身的な虚弱
  • 死亡
  • 吐き気
  • 口内炎
  • 頭痛
  • ショック
  • 急性腎不全
  • 吐き気
  • 動悸
  • 無感覚
  • 発汗増加
  • 周辺浮腫
  • 房室ブロック
  • 心疾患
  • 凝固時間増加
  • 眠気
  • 振戦
  • プロトロンビン時間遅延
  • プロトロンビン活性度減少
  • 発赤
  • 痙攣
  • 息切れ
  • 蒼白
  • チアノーゼ
  • 衰弱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は1度から30度の間の常温で保管する必要があり、空気が入らないように密封した容器に入れるべきです。また、直射日光を避けて暗い場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプレフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL x 5 プレフィルドシリンジ、5mL x 1 プレフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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