薬情報

ファムシテック錠250mg(ファムシクロビル)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ファムシクリビル›含量を確認中
製造・輸入元
株式会社シアーズ製薬
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠(7錠/PTP×3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201801461 · 承認 2018.04.02

この製品は2023.04.02に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
使用対象
成人
成人用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析終了後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
株式会社シアーズ製薬

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性感染症、再発性性感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、帯状疱疹ウイルス感染症および性感染症の治療に使用されます。また、再発性性感染症の再発を抑制するのにも効果的です。したがって、ウイルスによる皮膚疾患や感染を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出した値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析終了後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は、特定の成分に過敏反応を示した患者には使用してはいけません。また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症または乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を持っている方は服用しないでください。 腎機能に問題がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬を服用すると、頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、通常は軽度または中等度です。稀に血小板数が減少したり白血球減少症が起こることがあり、めまいや眠気、幻覚症状も報告されています。 消化器系では吐き気、嘔吐、腹痛、下痢が一般的に見られ、肝機能異常や皮膚発疹、かゆみも発生することがあります。腎機能が良くない患者では急性腎不全が稀に報告されています。 この薬は性感染症を完全に治療することができないため、治療中に症状がある場合は性的接触を避けることを勧めます。治療を開始したら安全な性行為を保持することが望ましく、再発症状が現れた場合は直ちに治療を始める必要があります。 この薬が運転や機械操作能力に影響を与える証拠はありませんが、服用中にめまいや眠気、混乱などの症状がある場合は運転や機械操作を控える必要があります。 肝機能が軽度または中等度で低下した患者には特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者についての安全性は確認されていません。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、プロベネシドなどの特定の薬剤と併用する場合は血中濃度が高くなる可能性があるため注意が必要です。また、ラモキシフェンと併用する場合、薬効が低下する可能性があるため治療効果をよく観察する必要があります。 妊娠中は安全性が十分に証明されていないため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の母乳移行の可能性があるため、利益がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用が推奨されません。 高齢者は一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量調整が必要になることがあります。 過剰摂取の際には適切な補助療法および症状緩和療法を受ける必要があり、血液透析を通じて薬物濃度を低下させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けるべきです。

副作用

頭痛、悪心、血小板減少症、白血球減少、好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、薬の効果を保持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠(7錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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