薬情報

ピディ錠1mg(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
メチルプレドニゾロン›含量を確認中
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201801442 · 承認 2018.03.30

この製品は2023.03.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
免疫・炎症性疾患、内分泌・血液・腫瘍疾患、浮腫・神経・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量して適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスを与える環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する方法よりも副腎抑制がかなり少ないが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動にわずかな抑制作用が続くという証拠がある。 メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 より重度の疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、高用量を1日のうちに分割投与する方法が通常必要となる。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合は、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。 ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 疾患進行のコントロールに応じて、コルチコイドの1日用量を可能な限り早く最小有効量まで減量した後、隔日投与に変更する。 困難がある場合は、1日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限に減らすことを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となる。活動が最大となる時間帯に投与した場合(午前)、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制は最も少ない。 疾患の進行中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日のうちに分割して完全に抑制する用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

免疫・炎症性疾患、内分泌・血液・腫瘍疾患、浮腫・神経・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、炎症性類似リウマチ、急性および亜急性滑液嚢炎、上腕炎、急性非特異性腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度の多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重度の脂漏性皮膚炎、重度の乾癬、基底細胞癌、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、発疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な疾患に使用されます。まず内分泌障害である副腎皮質機能不全や先天性副腎過形成に用いられます。リウマチ性障害では急性骨関節炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎などの炎症を軽減するのに役立ちます。膠原病においては全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎などの自己免疫疾患の治療に使用され、皮膚疾患では天疱瘡、皮膚炎、乾癬などの重度の皮膚状態を改善するのに活用されます。また、気管支喘息、アレルギー性鼻炎といった重度のアレルギー疾患にも効果的であり、眼の炎症や角膜疾患にも使用されます。消化管疾患である潰瘍性大腸炎、呼吸器系の肺結核、血液疾患、悪性腫瘍の補助療法にもこの薬が使用されます。浮腫性疾患や神経系の多発性硬化症の急性増悪、その他の結核性髄膜炎などにも役立ちます。このように、この医薬品は様々な疾患の症状を改善し、治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合もある。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量して適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスを与える環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する方法よりも副腎抑制がかなり少ないが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動にわずかな抑制作用が続くという証拠がある。 メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 より重度の疾患では、疾患進行を初期にコントロールするため、高用量を1日のうちに分割投与する方法が通常必要となる。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合は、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。 ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 疾患進行のコントロールに応じて、コルチコイドの1日用量を可能な限り早く最小有効量まで減量した後、隔日投与に変更する。 困難がある場合は、1日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限に減らすことを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となる。活動が最大となる時間帯に投与した場合(午前)、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制は最も少ない。 疾患の進行中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイド用量を1日のうちに分割して完全に抑制する用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬または成分にアレルギーがある場合や、抗菌薬が効かない感染症、全身性真菌感染症の患者には使用してはいけません。 また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者や、生ワクチンを投与中の患者にもこの薬を使用すると危険が伴う可能性があります。この薬には乳糖が含まれており、乳糖不耐症または関連疾患がある患者には投与してはいけません。 慎重に投与する必要がある患者もいます。例えば、緑内障、結核、角膜炎、白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近腸吻合術を受けた患者などは、この薬の副作用によって症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 糖尿病患者や骨粗鬆症、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度の筋無力症、高齢者、てんかん患者などもこの薬を使用する際には特別な観察と調整が必要です。 この薬を服用している間には、浮腫、高血圧、筋力低下、消化器症状、皮膚変化、精神神経系の異常、内分泌系の異常など様々な副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 長期間使用する場合には、副腎の機能低下が起こることがあり、急に中止するのは危険であり、徐々に用量を減らす必要があります。また、感染症に対してより脆弱になる可能性があるため、水痘や麻疹などの感染症予防に細心の注意が必要です。 この薬は他の薬との相互作用が多く、特定の薬と一緒に服用すると副作用が増加したり効果が減少する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳は中止することをお勧めします。 小児の場合、成長の遅れが見られる可能性があるため、最小限の用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用が発生するリスクが高いため、より慎重に投与する必要があり、投与中は定期的な検査と観察が必要です。 この薬を服用している間にはワクチン接種に注意する必要があり、皮膚検査や特定の疾患の診断にも影響を与える可能性があるため、医療従事者に服用していることを通知することが重要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理異常、成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障、目の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素バランス、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。このようにすると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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